Цефотаксим-Мип : инструкция по применению

Действующее вещество: цефотаксим;

1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли в пересчете на цефотаксим 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим. Код АТС J01D D01.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов (ангины, отиты)
• дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких);
• мочеполовой системы, острая неосложненная гонорея
• менингита (за исключением листериозного), септицемии;
• интраабдоминальных инфекций (включая перитонит);
• инфекций мочевыводящих путей, почек;
• кожи, мягких тканей
• костей и суставов.

В хирургической практике препарат применяют для снижения риска послеоперационных инфекционных осложнений, особенно при операциях на органах пищеварительного тракта, урологических и акушерско-гинекологических операциях.

Применение Цефотаксима-МИП противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов, лидокаина. Период беременности (кроме применения по жизненным показаниям). М введение препарата противопоказано детям до 2,5 лет.

Цефотаксим-МИП вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотику и лидокаина.

Доза, способ введения и интервал между приемами зависят от сложности инфекции, чувствительности микроорганизмов, вызвавших заболевания и состояния пациента.

Для инъекции растворяют 1 г препарата в 3 мл стерильной воды для инъекций или 1 г препарата в 4 мл 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для струйного введения растворяют 1 г препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50-60 мин.

Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 ° С) и 12:00 при температуре не выше 23 ° С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика.

Обычная доза для взрослых - 1 г каждые 12:00. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через каждые 12:00 или увеличивают количество введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной 12 г.

В случае нарушения функции почек дозу снижают (при КК 10 мл / мин используют половину дозы препарата).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко: эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения очень редко гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения. При длительной терапии агранулоцитоз. Удлинение протромбинового времени, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы

Редко: энцефалопатия, что приводит к головокружению, судом и усталости, слабость, головная боль.

Со стороны сердца

Очень редко: при быстрой болюсной инфузии через центральный венозный катетер отмечались единичные случаи аритмии.

Со стороны иммунной системы

Редко аллергические реакции кожи (например, крапивница, сыпь), очень редко - зуд, лихорадка, отек Квинке, отек суставов. Очень редко - анафилактический шок. Анафилактический шок угрожает жизни пациента и требует проведения соответствующих мероприятий.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота и рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, в отдельных случаях диарея. Как правило, эти реакции нетяжкие и часто проходят уже во время приема препарата или сразу после завершения терапии. При появлении сильной персистирующей диареи необходимо исключить вероятность возникновения псевдомембранозного колита. Наблюдается незначительное временное повышение показателей ферментов печени (повышение щелочной фосфатазы) и билирубина в сыворотке крови. Кандидоз.

Со стороны пищеварительной системы

Повышение печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ).

Со стороны кожи

Озноб, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной и репродуктивной системы

Повышение уровня азота мочевины в крови, очень редко - интерстициальный нефрит. Временное повышение креатинина, цилиндурия, кольпит.

Инфекции и инвазии

Длительное применение может привести к повышению роста нечувствительных микроорганизмов.

местные реакции

При быстром введении препарата могут возникнуть реакции непереносимости препарата в виде ощущения жара, боли и раздражения в местах введения. Флебит.

Существует риск развития оборотной энцефалопатии при применении высоких доз Цефотаксима-МИП, в редких случаях наблюдаются судороги, а также усиление побочных эффектов. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Уровни цефотаксима в плазме можно снизить гемодиализом или перитонеальным диализом. При появлении анафилактического шока следует немедленно принять соответствующие меры. При первых признаках реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже, крапивница, головная боль, тошнота, потеря сознания) введение цефотаксима следует прекратить. В случае тяжелой реакции повышенной чувствительности или анафилактической реакции следует начать соответствующую терапию. При других клинических состояниях могут потребоваться дополнительные меры, например, искусственное дыхание, применение антагонистов рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует принять реанимационные мероприятия.

Цефотаксим-МИП не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, кроме исключительных случаев применения по жизненным показаниям, поскольку безопасность цефотаксима для беременных женщин не установлена. Цефотаксим-МИП проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью прекращают.

М введение препарата противопоказано детям до 2,5 лет. Детям с периода новорожденности препарат применяют только по жизненным показаниям под контролем врача.

Быстрая инфузия в центральную вену может вызвать аритмию. Совместное применение цефотаксима с лидокаином запрещается при введении пациентам с установленной повышенной чувствительностью к препарату, пациентам с сердечной блокадой, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение следует прекратить.

Применение Цефотаксима-МИП противопоказано у пациентов с указанными в анамнезе реакциями гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины.

Известная перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Если есть ссылки в анамнезе аллергией к пенициллинам, цефотаксим применяют с особой осторожностью.

В первые недели лечения может развиться псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается с помощью колоноскопии и гистологических исследований. При развитии этого осложнения введения препарата немедленно прекращают и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии цефотаксима на способность управлять автомобилем или механизмами нет. Но, учитывая возможность возникновения головокружения во время лечения, необходимо до выяснения индивидуальной реакции на цефотаксим соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении Цефотаксима-МИП одновременно с антикоагулянтами непрямого действия оказывается синергизм. Антибиотики-аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства Цефотаксима-МИП. Препарат нельзя смешивать с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

При одновременном применении с пробенецидом уменьшается выведение почками Цефотаксима-МИП и поэтому повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

При одновременном применении с нифедипином повышается концентрация цефотаксима, как и других цефалоспоринов, в плазме крови.

Цефотаксим-МИП не следует применять вместе с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами, эритромицином и хлорамфениколом, поскольку возможно антагонистический эффект.

При одновременном применении цефотаксима с колистином и полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности. Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), может оказать побочное влияние на функцию почек. Рекомендуется строгий мониторинг функции почек.

Во время лечения цефотаксимом может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

Фармакологические.

Цефотаксим-МИП - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры обеспечивают высокую активность препарата относительно грамотрицательных бактерий, устойчивость к воздействию ß-лактамаз, которые они продуцируют.

Препарат действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов ( Staphylococcus sрр ., Включая те, которые производят ß-лактамазы, Streptococcus spp ., За исключением группы D), грамотрицательных микроорганизмов ( Сиtrobacter sрр ., Еnterobacter sрр ., Е.соlи , Наеmophilus influenzae , Кlebsiella spp ., в том числе К. рnеumoniae , Моrахеllа sрр ., Neisserиа gоnоrrhоеае , N. meningitidis , Рrоteus mirabilis , Рroteus vulgaris , Рrоvиdenсиа sрр , Salmonella sрр ., Serratia spp ., Shigella sрр ., Yersinia sрр .), анаэробных микроорганизмов ( Fusobacterium sрр . , Veilonella spp .). К препарату не всегда чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter spp ., Helicobacter pylori , Bacteroides fragilisи Clostridium difficile . К препарату устойчивы стрептококки группы D, Listегиа sрр. и метициллинустойчивых стафилококки.

Фармакокинетика.

У взрослых через 5 минут после однократного введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме составляет 100 мкг / мл. После введения препарата в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет 20-30 мкг / мл.

Период полувыведения препарата при внутривенном введении составляет 1:00 и 1-1,5 часа при введении. С белками плазмы (преимущественно с альбумином) связывается 25-40% препарата. Примерно 90% введенной дозы выводится с мочой, 50% в неизмененном виде, около 20% в виде активного метаболита дезацетилцефотаксима.

У лиц пожилого возраста период полувыведения Цефотаксима-МИП увеличивается до 2,5 часов.

У взрослых с нарушенной функцией почек объем распределения не изменяется, период полувыведения составляет 2,5 часов.

У детей уровень препарата в плазме и объем распределения аналогичный таким, что определяются в взрослых, получающих такую ​​же дозу препарата в мг / кг массы тела. Период напиввидення составляет от 0,75 до 1,5 часа.

Белый или желтоватый кристаллический порошок.

С цефотаксимом несовместимы:

• раствор натрия гидрокарбоната;
• растворы с показателем pH более 7;
• аминогликозиды.

Цефотаксим не следует вводить с растворами других антибиотиков, их должно вводить отдельно. Использовать только рекомендованные растворители.

2,5 года.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. После растворения приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 ° C) и 12:00 при температуре не выше 23 ° C.

По 1 г во флаконе, по 1 или 10 флаконов в коробке.

По рецепту.

• Цефотаксим
• Цефотаксим
• Цефотаксим-Астрафарм
• Цефотаксим-Кредофарм