Цефотаксим : инструкция по применению

Почти белый или слегка желтоватый кристаллический порошок

1 флакон содержит цефотаксима натрия в пересчете на цефотаксим 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим. Код АТС J01D D01.

Фармакологические. Цефотаксим является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры препарата обеспечивают его высокую активность в отношении грамотрицательных бактерий. Препарат оказывает широкий спектр бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим химиотерапевтических средств. Препарат высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные вида), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus (включая пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы), Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических, кроме группы D), Streptococcus pneumoniae. К цефотаксима непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium diffcile.

Фармакокинетика. Быстро всасывается при введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и в терапевтических дозах оказывается в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости, проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 60%), а также в виде активных метаболитов (около 20%).

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, носа и горла, пневмония, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, гинекологические инфекции, гонорея, сепсис, менингиты, перитонит, профилактика хирургических послеоперационных осложнений.

Цефотаксим применяют только в условиях стационара! Вводят внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно). Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 г цефотаксима каждые 12 ч; в тяжелых случаях дозу увеличивают на 2 г каждые 12 ч или увеличивают кратность введения, доводя суточную дозу до максимальной - 12 г.

Новорожденным и детям до 12 лет препарат назначают в дозе 50 мг / кг 100 мг / кг массы тела 1 раз в сутки, разделенную на несколько введений (с интервалом между инъекциями 6-12 ч). Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг / кг.

Пониженную дозу назначают больным с нарушением функции почек. Больным с клиренсом креатинина 10 мл / мин и менее назначают половинную дозу препарата.

Введение цефотаксима течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 ч не приводит к значительной кумуляции препарата в организме.

Для внутримышечной и внутривенной инъекций растворяют 1 г (1 флакон) препарата в 4 мл воды для инъекций. Вводят медленно, в течение 3 - 5 мин. Для капельного введения 2 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций, а затем в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию выполняют в течение 60 мин.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия, полиморфная экссудативная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка) дисфункция печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровня печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит; тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипотромбонемия, кровотечения, кровоизлияния, гемолитическая анемия изменение уровня билирубина в сыворотке крови, лейкопения некроз канальцев почек, нефрит, острая почечная недостаточность повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови сердечная аритмия (при быстром струйном введении; оборотная энцефалопатия (в случае увеличения доз, особенно у больных с почечной недостаточностью) дисбактериоз, суперинфекция (кандидозный вагинит, оральный кандидоз), головная боль, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата и боль, флебит .

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, нарушение функции печени, период беременности и кормления грудью. Наличие в анамнезе кровотечений, энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита). При лечении детей до 2,5 года не рекомендуется использовать внутримышечные введения.

Симптомы: энцефалопатия, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, почечная недостаточность.

Лечение - симптоматическая терапия, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Желтовато-янтарный цвет готового раствора не свидетельствует об изменении его фармакологических свойств. Не смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени. Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности центральной нервной системы. Может быть нарушена способность управлять автомобилем при введении цефотаксима, особенно при сочетании с алкоголем. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным следует назначать витамин К (профилактика гипокоагуляции). При применении препарата возможно положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью следует отменить.

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, необходимо контролировать функции почек. При одновременном применении антиагрегантов и цефотаксима, нестероидных противовоспалительных средств и цефотаксима повышается риск кровотечения. При одновременном применении пробенецида и цефотаксима замедляется экскреция цефотаксима и повышается его концентрация в плазме крови и период полувыведения. При применении препарата более 10 дней необходимо контролировать форменные элементы крови.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Срок годности - 3 года.

По рецепту.

• Цефотаксим
• Цефотаксим-Астрафарм
• Цефотаксим-Кредофарм
• Цефотаксим-Мип