Септолете Плюс : инструкция по применению

Действующие вещества: бензокаин, цетилпиридиния хлорид,

1 мл спрея содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики.

Фармакологические.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и вирусной активности против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин - анестетик, он блокирует проводимость нервных импульсов, в т.ч. проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Фармакокинетика.

Нет никаких опубликованных данных о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются (а именно от 10% до 20%), а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.

Опубликованные данные о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (тонзиллит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к другим местных анестетиков.
• Злоупотребление алкоголем.
• Метгемоглобинемия.
• Возраст до 6 лет.

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, в составе зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорид.

За повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:

• пациенты с затрудненным дыханием (например, с астмой, бронхитом)
• пациенты пожилого возраста;
• лица курящих;
• пациенты с заболеванием сердца.

Такие пациенты должны применять Септолете ® плюс только после консультации с врачом.

Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

Септолете ® плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.

После применения препарата может появиться временное ощущение воспаление, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы в течение не менее 1:00 после применения препарата.

У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловои кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) может также отмечаться нарушения переносимости к бензокаину.

Септолете ® плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.

Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Септолете ® плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.

Септолете ® плюс не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности применения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

способ применения

Перед первым применением препарата Септолете ® плюс, или если Септолете ® плюс не применялись в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить до тех пор, пока не будет соответствующее распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку, (рис.1).

Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание при распылении (рис.2).

После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.

Септолете ® плюс имеет применять только 1 пациент.

При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаину и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Через низкие концентрации обоих активных веществ в препарате Септолете ® плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести к метгемоглобинемию. Если наблюдаются проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после применения препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.

Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение включает обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).

Очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, <1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

редко (≥ 1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить из имеющихся данных).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например в прокаина, тетракаина).

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте. 

По 30 мл в пластиковом флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

• Септолете (пастилки)
• Септолете Д (пастилки)
• Септолете НЕО (пастилки)
• Септолете Плюс
• Септолете тотал