Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 мл препарата содержит ацетилцистеин - 10 мг, туаминогептану сульфат - 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, натрия фосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбит (Е 420), мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Практически прозрачный, бесцветный раствор с мятным ароматом.
Название и местонахождение производителя.
Замбон С.П.А., виа делла Кимико, 9 - 36100 Виченца - Италия.
Фармакологическая группа.
Препарат оказывает муколитическое и противоотечное действие.
Ацетилцистеин способствует быстрому разжижению слизистых и слизисто-гнойных выделений, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов. Ацетилцистеин также обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептану сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системного действия, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративная действия ацетилцистеина дополняются сосудосуживающим эффектом туаминогептану сульфата, способствует устранению отека. Благодаря вышеупомянутым эффектам препарата достигается быстрое заживление слизистой носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
При местном применении препарата его компоненты не оказывают системного действия.
Показания
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
- Подвишенник чувствительность к активному компоненту или к любым другим компонентам препарата
- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия;
- феохромоцитома;
- закритокутовая глаукома
- одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгестанты, применены интраназально.
- препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО (МАО), в том числе оборотными ингибиторами МАО;
- удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочки.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат следует с осторожностью применять при следующих заболеваниях: - окклюзионные заболевания сосудов; - сахарный диабет - гипертиреоидизм; - увеличение предстательной железы (может усилить затруднения при мочеиспускании) - прием β-блокаторов; - бронхиальная астма.
Длительное применение может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит, а также привыкания к препарату.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Ринофлуимуцил как консервант содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием и способен вызывать кожные реакции или бронхоспазм.
Применение туаминогептану сульфата может привести к положительному результату при пробах на допинг.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности применение Ринофлуимуцилу не рекомендуется.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым - по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.
Детям старше 2 лет - по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Перед применением спрея необходимо:
1. Снять колпачок с флакона с раствором.
- Снять защитный колпачок с распылителя.
- Присоединить распылитель к флакону.
- Снять крышку с распылителя.
- Активировать распылитель повторным нажатием.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие депрессии центральной нервной системы как с седативным эффектом, так и с возникновением гипертонического криза (особенно у детей), артериальной гипертензии, фотосенсибилизация, сильной головной боли, ощущение сжатия в грудной клетке и (у детей), гипотермии с выраженным угнетением сознания .
Такие реакции требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Психические расстройства: (особенно при длительном и / или чрезмерном применении) тревога, галлюцинации, бред, раздражительность.
Со стороны нервной системы: (особенно при длительном и / или чрезмерном применении) головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: (особенно при длительном и / или чрезмерном применении) сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: (особенно при длительном и / или чрезмерном применении) сухость во полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания, воспаление сальных желез.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Системные нарушения и осложнения в месте введения (особенно при длительном и / или чрезмерном применении) толерантность к действию препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО, в том числе оборотными ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендуется одновременное применение Ринофлуимуцилу с такими лекарственными средствами:
- антигипертензивные средства - ослабляют гипотензивное действие; - сердечные гликозиды - могут повышать риск аритмий; - алкалоиды спорыньи - могут повышать риск эрготизма; - противопаркинсонические средства - могут повышать риск сердечно-сосудистой токсичности; - окситоцин - может повышать риск артериальной гипертензии.
Срок годности
2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.
После первого вскрытия лекарственное средство следует хранить не более 20 дней.
Упаковка
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла.
По 1 флакону с распылителем в картонной пачке.
