Раунатин : инструкция по применению

Действующее вещество:

1 таблетка содержит 2 мг раунатина (в пересчете на 100%);

Вспомогательные вещества:  сахар-песок рафинированный, крахмал картофельный, глюкоза, кислота стеариновая, кальция стеарат, вазелиновое масло, магния карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон, титана диоксид, тальк, церулезум, тропеолин О, воск.

Таблетки, покрытые оболочкой. 

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия. Алкалоиды раувольфии.

Код АТС С02А А04.

Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Гиперчувствительность к алкалоидов раувольфии, депрессия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, артериальная гипотензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, паркинсонизм, эпилепсия, желчекаменная болезнь, брадикардия, выраженный церебральный атеросклероз, бронхиальная астма . Беременность, период кормления грудью.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Раунатин назначают внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день - по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от степени контроля артериальной гипертензии и переносимости препарата пациентом. При длительном применении (более 3-4 недели) поддерживающая доза раунатин не должен превышать 1 таблетку в сутки.

Отек слизистой оболочки носа, повышенное потоотделение, слабость. Депрессия, нарушение сна, повышенная саливация, головокружение, ортостатическая гипотензия, брадикардия, диспепсия, ульцерогенное действие, явления паркинсонизма, аллергические реакции, астения, у больных стенокардией возможно усиление болей в области сердца, кардиалгии, снижение либидо. Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени, появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, учащение приступов стенокардии.

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная артериальная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу для проведения дальнейшей симптоматической терапии. При появлении симптомов паркинсонизма применяют циклодол. Показано форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе необходимо положить больного и поднять ему ноги при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамиду или 2% раствора норадреналина гидротартрату. Симпатомиметическими средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью, так как алкалоиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Препарат не назначают детям, поскольку нет достаточных клинических данных относительно его применения этой категории пациентов. 

Лечение препаратом должно осуществляться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

Перед плановым оперативным вмешательством препарат следует отменить за несколько дней до операции. При необходимости экстренной операции под общей анестезией больным, принимающим раунатин, необходимо премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

При применении раунатин, как и всех препаратов раувольфии, необходимо учитывать его способность усиливать действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, миорелаксантов, адрено- и холиномиметиков, его свойство ослаблять действие противоэпилептических препаратов. 

Раунатин в современной кардиологической практике не является препаратом первого ряда и применяется при невозможности / непереносимости других антигипертензивных средств.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для предотвращения осложнений Раунатин назначают в небольших дозах, усиливая его терапевтический эффект комбинации с антигипертензивными и салуретических средствами. Для предотвращения развития депрессивных состояний Раунатин не назначают с допегита. 

Раунатин потенцирует действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, миорелаксантов, адреномиметических (адреналин, норадреналин, мезатон) и холиномиметических (ацетилхолин, карбахолин, ацеклидин) средств. Усиливает аритмогенное действие дигиталиса. Потенцирует гипотензивное и брадикардичний эффект анаприлина. Ослабляет анальгезирующее эффект морфина, действие противоэпилептических препаратов и холиноблокаторов. При одновременном применении алкоголя и гипотензивных средств, содержащих алкалоиды раувольфии, возможно потенцирование угнетающего действия на центральную нервную систему. Совместное применение препаратов, содержащих алкоголь, или блокаторов А-адренорецепторов и раунатина может вызвать ортостатический коллапс. 

Можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными лекарственными средствами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином). С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидин, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторами. Совместное применение антигипертензивных препаратов с препаратами для общей анестезии может вызвать коллаптоидное состояние.

Фармакологические. Препарат растительного происхождения, содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) Или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства Куртов (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином тому подобное.

Раунатин имеет гипотензивное действие, обусловленное снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергичну передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее воздействие на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражена по сравнению с резерпином.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.

Фармакокинетика. До 40% препарата всасывается после приема внутрь в пищеварительном тракте. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа. Примерно 40% препарата связывается белками плазмы. Незначительное количество препарата метаболизируется слизистой тонкой кишки, всасывается в кровь и через 24 часа выводится почками. Основное количество препарата метаболизируется в печени оксидантным и гидролитической энзимами. Период полувыведения составляет 50-170 часов. Медленно выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и лишь менее 1% - в неизмененном виде. Примерно 40% препарата в течение 96 часов выделяется в неизмененном виде.

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета с фаской. На поперечном разрезе видны два слоя.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке 

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 0 С. 

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,002 г № 10 № 10х5 в блистерах, в коробке. 

По рецепту.