Состав
действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Отипакс ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отипакс ® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.
способ применения
Для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
- Открутить крышку флакона.
- Достать капельницу из полиэтиленового / бумажного блистера.
- Навинтить капельницу на флакон.
- Снять колпачок с капельницы.
- Вернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.
- Нажимать далее до получения 4-х капель.
- Закрыть капельницу белым колпачком.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс ® у детей до
1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
