Основные физико-химические свойства
Белые или желтоватые гранулы с ягодным запахом, сладкие, с горьковатым привкусом;
Состав
5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат амоксициллина 125 мг или 250 мг, что соответствует амоксициллина тригидрата 147,8 мг 287 мг соответственно;
Вспомогательные вещества: пасифлоровий ароматизатор, натрия сахарин, ароматизатор малиновый, симетикон, ароматизатор земляничный, тринатрия цитрат безводный, гуарана (камедь), натрия бензоат, сахароза.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Оспамокс - полусинтетический аминопеницилиновий антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий при их деления. Благодаря широкому спектру действия препарат высоко активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis , лептоспор, хламидий, Streptococcus pneumoniae , стрептококков групп A, B, C , G, H, I, M; Staphylococcus spp . и Neisseria spp ., не продуцирующие пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis , актиномицет, стрептобацилл, Spirillum minus, Pasteurella multocida , листерий, спирохет, а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий ).
Фармакокинетика. Всасывания амоксициллина не зависит от приема пищи. Препарат почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет. При нормальном функционировании печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Период полувыведения составляет 1 - 2 ч. Выводится преимущественно почками. Большая часть выводится с мочой в активной форме.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: острые инфекции дыхательных путей; инфекции уха, носа и горла; инфекции мочеполовых органов; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации инфекционного процесса. Детям в возрасте до 1 года назначают по 1 чайной ложке (5 мл) суспензии 125 мг / 5 мл дважды в сутки детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 чайной ложке 250 мг / 5 мл дважды в сутки от 3 до 6 лет - по 1 - 1,5 мерной ложки 250 мг / 5 мл дважды в сутки от 6 до 10 лет - по 2 мерные ложки 250 мг / 5 мл дважды в сутки.
Лечение следует проводить еще 2 - 5 дней после исчезновения клинических симптомов. Для предотвращения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней. При тяжелых заболеваниях суточные дозы могут быть увеличены до 100 мг / кг в сутки.
Для профилактики эндокардита при экстракции й зубов за 1 ч до вмешательства назначают 1500 - 2000 мг, повторную дозу при необходимости принимают через 8 - 9 ч; у детей дозу Оспамокса следует снизить вдвое.
Для приготовления суспензии следует наполнить флакон питьевой водой до половины, тщательно взболтать и долить водой до кольцевой отметки. Перед приемом суспензию хорошо взболтать.
Побочное действие
Изредка могут наблюдаться временные побочные реакции, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея), однако, благодаря быстрому всасыванию Оспамокса они встречаются гораздо реже, чем при применении ампициллина. При возникновении диареи на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, которые, как правило, протекают легко и исчезают в течение нескольких дней. Подобно другим пенициллинам амоксициллин в исключительных случаях может вызывать системные реакции (в том числе анафилактический шок).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенициллинам; а также перекрестная чувствительность к ß-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.
Передозировки.
Симтомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры для поддержания водно-электролитного баланса. Гемодиализ.
Особенности применения. Следует с осторожностью применять больным аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в анамнезе.
При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять Оспамокс из-за возможного нарушения всасывания.
Назначая препарат больным сахарным диабетом, следует помнить, что гранулы Оспамокса содержат сахар.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может приводить к увеличению абсорбции последнего, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
При одновременном назначении с аминогликозидами (дигоксин) возможен синергический эффект.
Совместное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, в меньшей степени - с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови.
При наличии положительных тестов на чувствительность можно использовать комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса.
Применение Оспамокса с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций.
Как и другие антибиотики, Оспамокс, в редких случаях, может снижать активность пероральных контрацептивов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, зхищеному от света месте при температуре не выше 25 в С. Готовую суспензию хранить при температуре ниже 25 ° С не более 14 суток. Срок годности - 3 года.