Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг, что эквивалентно магния 48 мг пиридоксина гидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного кишечно покрытия Acryl-EZE White (сополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е 171), триетил цитирует).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Терапевтические эффекты препарата является результатом синергического действия двух его активных компонентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известна.
Магний - незаменимый составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.
Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда. Магний - стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни является общепризнанной. Магниевые принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении - в этом процессе он является антагонистом кальция.
Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирования, а также углеводов и жиров. Способствует транспортировке аминокислот через мембрану, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В 12 , фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может иметь нейротропные, гемопоэтические, кардиотропные и гепатотропное свойство. Механизм взаимодействия магния и витамина В 6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов похожи, однако явления дефицита витамина В 6 выражены при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментативных систем.
Фармакокинетика.
Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранный прохождения в клетки вследствие образования хелатного комплекса витамина В 6 магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его выведение с мочой.
Показания
Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и / или витамина В 6 .
Лекарственное средство можно применять с профилактической целью при следующих состояниях:
хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.
Магникум можно применять при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией.
В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, выздоравливают после перелома костей, и в комплексном лечении остеопороза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина 6 , AV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (что лечится леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая артериальная гипотензия, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при одновременном применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.
Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов - производных варфарина. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами промежуток между применением этих препаратов должен быть не менее 3:00, чтобы предупредить негативное влияние Магникуму на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного канала.
Применение циклосерина, гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Противопоказаны комбинации следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Особенности применения
При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения лекарственного средства в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует перед началом лечения лекарственным средством проконсультироваться с врачом.
Если после 1 месяца лечения не отмечается улучшения состояния, препарат следует отменить.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния следует устранить до начала введения дополнительного приема кальция.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата.
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применения лекарственного средства следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Неизвестно, составляет применения лекарственного средства любой риск для плода, поскольку соответствующих исследований в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о применении лекарственного средства в период беременности и кормления грудью решает индивидуально по каждому пациенту только врач с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Профилактика: взрослые и дети старше 12 лет - 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.
Лечение: только по назначению врача. Срок лечения определяет врач.
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови.
Симптомы : тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения на ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Очень редко - расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота) аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная сыпь.
