Основные физико-химические свойства
Капсулы по 100 мг - твердые желатиновые капсулы размером "2", которые состоят из двух частей цилиндрической формы - коричневой (цвет карамели) крышечки и розового корпуса с надписью "UNICHEM" черными чернилами на крышечке и с надписью "FIXX 100 mg" красными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок белого цвета (с желтым оттенком)
Капсулы по 200 мг - твердые желатиновые капсулы размером "2", которые состоят из двух частей цилиндрической формы - серой крышечки и белого корпуса с надписью "UNICHEM" красными чернилами на крышечке и с надписью "FIXX 200 mg" черными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок белого цвета (с желтым оттенком)
Состав
1 капсула содержит цефиксиму тригидрат эквивалентно цефиксиму 100 мг 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Фикс - цефалоспориновий антибактериальное средство III поколения. Механизм действия препарата обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus, Serratia marcescens) грамположительных бактерий (Streptococcus spp).
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика . После приема препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 - 4:00 после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет около 3 - 4:00.
Почти 50% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, и около 30% выводится с желчью через кишечник.
Показания
Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулез, импетиго, инфекционные раны, рожа); желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей (цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит, гонорея); кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатины.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) средняя доза составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Средняя продолжительность лечения - 7-14 дней.
Доза препарата у больных с уровнем СКФ <50 мл / мин> 10 мл / мин составляет 300 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00 (сначала 200 мг, через 12:00 - еще 100 мг).
При СКФ <10 мл / мин доза составляет 200 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00 (100 мг 2 раза).
Капсулы следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме (в виде суспензии) из расчета - 8 мг / кг массы тела в сутки однократно или в два приема.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрии, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В редких случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: эозинофилия.
Мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам, периоды беременности и лактации; дети до 12 лет.
Передозировка
Проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Рекомендуется как можно быстрее промыть желудок. ОСОБЫЕ.
Особенности применения
Беременность и лактация. Во время беременности применение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период лактации. Во время применения препарата нужно прекратить кормление грудью.
С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колите. В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
