Фикс : инструкция по применению

Почти белый порошок, с которого при восстановлении образуется суспензия светло-оранжевого цвета

15 г порошка цефиксиму тригидрата эквивалентно 300 мг безводного цефиксиму;

5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрата эквивалентно 50 мг безводного цефиксиму;

Вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный, аспартам, смола ксантановая, ароматизатор манговый DC, краситель Сансет желтый FCF.

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Фармакологические . Фикс - цефалоспориновий антибактериальное средство III поколения. Механизм действия препарата обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus, Serratia marcescens) грамположительных бактерий (Streptococcus spp).

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика . После приема препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 - 4 часа после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет почти 3 - 4 ч.

Примерно 50% выводится в неизмененном виде с мочой и около 30% выводится с желчью через кишечник.

Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулез, импетиго, инфекционные раны, рожистое воспаление) желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатины. 

Правила приготовления суспензии. Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Содержимое флакона развести 30 мл охлажденной кипяченой воды в два этапа и взболтать до получения гомогенной суспензии. После встряхивания дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед приемом готовую суспензию хорошо взболтать.

Препарат в виде суспензии назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в дозе 8 мг / кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг / кг каждые 12 ч. Для детей 5 - 11 лет суточная доза суспензии составляет 6 -10 мл, в возрасте 2 - 4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5 - 4 мл.

Курс лечения составляет в среднем 5-7 дней, при необходимости (особенно при инфекциях вызванных Streptococcus pyogenes ) курс может быть продлен до 10-14 дней.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл / мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл / мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрии, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В редких случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, гиперемия кожи.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: эозинофилия.

Мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; дети до 6 месяцев, почечная недостаточность.

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Рекомендуется как можно быстрее промыть желудок, назначить симптоматическую терапию.

С осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колите. В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.

Беременность и лактация . Применение Фикса во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Фикса в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Условия и срок годности. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре до 25 о С. Срок годности - 18 месяцев.

Готовую суспензию хранить в холодильнике (использовать в течение 7 дней).

По рецепту.

• Фикс
• Цефиксим
• Цефиксим