Энтерофурил : инструкция по применению

Действующее вещество: nifuroxazidе

1 капсула твердая содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг 

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Желатиновая капсула Энтерофурил ® 100 мг содержит титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е124), желатин; желатиновая капсула Энтерофурил ® 200 мг содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: продолговатые твердые желатиновые капсулы, составленные из корпуса и крышки, желтые (Энтерофурил ® 100 мг) или охряно-желтые (Энтерофурил ® 200 мг), наполненные гранулятом или незначительно спрессованным гранулятом желтого цвета, который распадается при легком надавливании. Размер капсулы 2 (Энтерофурил ® 100 мг) или 0 (Энтерофурил ®200 мг).

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Фармакологические.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими ЦНС.

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Энтерофурил ® следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, применять для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Энтерофурил ® содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности использования нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения Нифуроксазидом.

Не влияет.

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.

Дети в возрасте от 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида - 600-800 мг.

Продолжительность лечения - не более 7 суток для Энтерофурил ® 100 мг и не более 3 суток для Энтерофурил ® 200 мг.

Энтерофурил ®  100 мг применять детям в возрасте от 6 лет.

Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Энтерофурил ® суспензию.

Энтерофурил ® 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.

Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

5 лет.

Не требуются особые условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в картонной коробке (Энтерофурил ® 100 мг).

По 8 капсул твердых в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке (Энтерофурил ®  200 мг).

По рецепту.