facebook vkontakte e signs star-full

Адвантан : инструкция по применению

Формы выпуска:
Цены в аптеках Киева
Нет в продаже

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: 1 г эмульсии содержит 1 мг МПА;

Вспомогательные вещества : триглицериды средней цепи, спирт полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт полиоксиэтилен-21-стеариловый, софтизан-378, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия кожная.

Непрозрачная эмульсия белого цвета

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Адвантан ® при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, способствует устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).

Как и в случае других ГКС, механизм действия МПА окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это особенно касается основного метаболита - 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, образующегося после расщепления в коже.

Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.

Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты, и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.

Иммуносупрессивную действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическое эффектом, который пока недостаточно изучен.

Ингибирование синтеза вазодилатирующий простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в конце концов приводит сосудосуживающим активность ГКС.

МПА высвобождается после нанесения эмульсии Адвантан ® на кожу, а концентрация в роговом слое и в других слоях кожи уменьшается от внешнего к внутреннему.

МПА гидролизуется в эпидермисе и в дерме в 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, своего основного метаболита, связывается с рецептором ГКС крепче, чем первичная вещество, являющееся четким признаком «биоактивации» кожи.

Процентное соотношение и объем чрескожной абсорбции ГКС для местного применения зависит от ряда факторов, таких как химическая структура соединения, тип носителя, концентрация соединения в носителе, условия действия (зона, подлежащая обработке, продолжительность действия, открытое обработки или применения окклюзионной метода) и характеристики кожи (тип и тяжесть патологии, анатомическая локализация).

С целью исследования чрескожной абсорбции МПА в соответствии с формулой кожной эмульсии Адвантан ® был экспериментально измененное состояние кожи. Участки здоровой кожи сравнивались с участками кожи, подлежащих экспериментальном воспалению (эритема, вызванная УФ-облучением) и были экспериментально повреждены (удаление рогового слоя). Количество активного вещества, абсорбированного через кожу, подлежащей экспериментальном воспалению, оказалась очень низкой (0,24% от дозы) и была только незначительно выше количество, абсорбированного здоровой кожей (0,15% от дозы). Чрескожная абсорбция МПА, что перед этим была повреждена путем соскабливания, оказалась значительно выше (15% от принятой дозы).

После попадания в кровь первичный продукт гидролиза МПА - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро связывается с глюкуроновой кислотой и инактивируется.

По воспаленной кожи, то после полного обработки тела кожной эмульсией Адвантан ® (20 г 2 раза в сутки) величина абсорбции может достигнуть около 2 мкг МПА в сутки на кг массы тела. 

Метаболиты МПА (основной продукт - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкоронид) выводятся главным образом с мочой и имеют период полувыведения около 16 часов.

Аккумулирования в организме действующего вещества или метаболитов не наблюдается.

Показания

Аллергический контактный дерматит, простой контактный дерматит, настоящая (истинная) экзема, в том числе Дисгидротическая форма; нумулярная (дискоидная) экзема, атопический дерматит (нейродермит) легкой или средней степени тяжести, себорейная экзема с выраженным воспалением.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к МПА или к любому другому компоненту препарата;
Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

  • При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение. При наличии местных кожных инфекций при применении глюкокортикоидов может наблюдаться ухудшение.
  • При применении Адвантан ® следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
  • Следует сообщить врачу, если в анамнезе больного является глаукома.

Эмульсию Адвантан ® нельзя наносить в зонах опрелости.

Как и при применении любых ГКС, неограниченное применение МПА может замаскировать определенные клинические симптомы. Глюкокортикоиды необходимо применять в как можно более низких дозах, особенно при лечении детей, и только в течение периода, необходимого для достижения и сохранения терапевтического эффекта.

При применении МПА на 60% поверхности тела под окклюзионной повязкой в течение 22 часов у здоровых взрослых людей наблюдалось снижение уровня кортизола в плазме крови и влияние на его суточный ритм. В связи с этим эмульсию Адвантан ® не следует применять под окклюзионную повязку.

При нанесении ГКС для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

Следует отметить, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.

В случае местного применения кортикостероидов, как и при системной терапии, возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз). 

В случае необходимости нанесения на обширные участки кожи, особенно в период беременности и кормления грудью, продолжительность лечения эмульсией Адвантан ® необходимо соответствующим образом ограничить, поскольку возможность абсорбции и возникновения системного эффекта не полностью исключена.

Применение в период беременности или кормления грудью

На сегодняшнее время нет достоверных данных о применении препарата Адвантан ® беременным.

Исследования на животных с применением МПА обнаружили эмбриотоксический и / или тератогенный эффекты.

Некоторые эпидемиологические исследования дают возможность подозревать наличие повышенного риска палатосхизису у новорожденных, матери которых получали лечение с применением глюкокортикоидов в течение Ι триместра беременности.

Палатосхизис (волчья пасть) является очень редкой патологией. Если учитывать возможность тератогенного эффекта системных глюкокортикоидов, их влияние можно оценить как увеличение указанной патологии на 1-2 случая на 1000 женщин, получавших лечение системными ГКС в период беременности. Данные, связанные с применением местных глюкокортикоидов в период беременности, не являются достаточными, тем не менее, следует ожидать минимального риска, поскольку возможность системного действия глюкокортикоидов, применяемые местно, очень низкая. 

Учитывая такие данные, перед тем как назначать кожную эмульсию Адвантан ® в период беременности (или в период кормления грудью), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза / риск. Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Адвантан ® ).

В период беременности следует избегать обработки больших участков кожи, длительного применения препарата или его использования с окклюзионной повязкой (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Исследования на мышах обнаружили, что МПА не проникает в молоко. Однако неизвестно, проникает МПА в грудное молоко, поскольку кортикостероиды, вводимые системным путем, присутствовали в грудном молоке женщины. Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан ® привести к системной абсорбции МПА в количестве, которое может быть обнаружена в молоке человека. Поэтому необходимо с осторожностью назначать эмульсию Адвантан ®  женщинам в период кормления грудью.

В период кормления грудью не следует наносить препарат на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата, его нанесение на обширные участки кожи или его использования с окклюзионной повязкой.

Информации о влиянии МПА на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние применения эмульсии Адвантан ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не установлено.

Дети

Эмульсию Адвантан ® нельзя использовать с окклюзионной повязкой. Следует отметить, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.

Эмульсию Адвантан ® не применять детям до 4 месяцев. Детям в возрасте от 4 месяцев до 3 лет рекомендуется применять эмульсию Адвантан ® только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

При применении эмульсии Адвантан® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.

Способ применения и дозы

Препарат наносить местно 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.

Обычно длительность применения у взрослых не должна превышать 2 недель.

При лечении себорейной экземы с сильным воспалением соответствующие зоны кожи лица следует обрабатывать не более чем в течение 1 недели.

Продолжительность лечения детей следует сокращать до необходимого минимума.

В случае возникновения повышенной сухости кожи вследствие применения эмульсии Адвантан ® (что может зависеть от индивидуальных характеристик кожи) рекомендуется назначать дополнительную «нейтральную» терапию с применением смягчающих средств для кожи (например, эмульсии "вода в масле» или мази).

При применении эмульсии Адвантан ® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев или старше, а также детей и подростков нет необходимости в коррекции дозы.

Эмульсию Адвантан ® не применять детям до 4 месяцев, поскольку безопасность применения не подтверждена. Соответствующих данных нет.

В случае пропуска нанесения эмульсии Адвантан® не применять повышенную дозу препарата при последующем нанесении. Если начальные симптомы заболевания кожи появляются снова после завершения курса лечения, следует обязательно обратиться к врачу.

Передозировки

Результаты исследований острой токсичности МПА не выявили признаков острой интоксикации вследствие однократного нанесения на кожу слишком большого количества препарата (применение на большой поверхности тела в условиях, способствующих абсорбции) или в случае случайного проглатывания.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований частым побочным эффектом было жжение в месте нанесения.

Частоту побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований и приведены в таблице ниже, определены в соответствии с конвенцией частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для кодирования было использовано версию 12.0 MedDRA.

Органы и системы
часто
нечасто
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Жжение в месте нанесения
Боль, везикулы, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения
Кожа и подкожная клетчатка
  Экзема, шелушение кожи, трещины кожи

Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота неопределенная): истончение кожи (атрофия кожи), сухость, покраснение в месте нанесения, появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, чрезмерный рост волос ( гипертрихоз), телеангиэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и / или аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.

В отдельных случаях при длительном применении возможно системное влияние кортикостероидов в связи с их абсорбцией.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с абсорбцией обработки больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожую на ту, которая наблюдается при системной терапии. Тем не менее, до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г, или по 20 г, или по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Киев Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Адвантан

Байер Дерматология
  • эмульсия 0.1% 20 мл ×1 • без рецепта
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.ua
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно