facebook vkontakte e signs star-full

Ардуан : инструкция по применению

Ардуан
Формы выпуска: порошок для инъекций р-ль
Цены в аптеках Киева
Нет в продаже

Состав

действующее вещество: пипекурония бромид;

1 флакон содержит пипекурония бромида 4 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421)

1 мл растворителя содержит натрия хлорида 9 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

ДетиДети

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

ДетиДети

Фармакологическая группа

Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.

Код АТС М0ЗА С06.

ДетиДети

Показания

Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксации.

ДетиДети

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата (до пипекурония или брома) или к любому вспомогательному веществу препарата. Миастения.

ДетиДети

Способ применения и дозы

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана ® подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, которые используются до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить растворителем, который прилагается, - 0,9% раствором натрия хлорида.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • ; начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг / кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин .;
  • ; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации;
  • ; поддерживающая доза 0,01-0,02 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации во время хирургической операции;
  • ; пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг / кг массы тела.

Применение детям:

В случае комбинированного наркоза начальная доза Ардуана ® для детей от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг / кг массы тела.

Для новорожденных и детей до 1 года рекомендуются более низкие дозы - 0,04-0,06 мг / кг массы тела.

Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости продления миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 от первоначальной дозы.

Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:

  • избыточный вес, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела)
  • одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана ® можно уменьшить)
  • при интубации с сукцинилхолину ( Ардуан ® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризируючимы миорелаксантами, введение Ардуана ® после деполяризируючого миорелаксанту может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: при 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (взрослым в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с Неостигмин (взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (взрослым в дозе 10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана ® .

ДетиДети

Побочные реакции

Наиболее частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса - это удлинение фармакологического действия на более длительный период времени, который необходим для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьироваться от слабости скелетных мышц к глубокому и длительному параличу скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.

Перечень побочных реакций приведен по частоте появления: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 - <1/10); иногда (³1 / 1000 - <1/100); редко (³1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (или доступной информации невозможно определить).

Со стороны иммунной системы:

очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции * .

Со стороны обмена веществ и питания:

иногда: повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия;

очень редко тетания.

Со стороны психики:

очень редко сонливость.

Со стороны нервной системы:

иногда: гипестезия, угнетение центральной нервной системы;

очень редко паралич.

Со стороны органов зрения:

очень редко блефарит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

иногда: инсульт, тромбоз, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия

очень редко аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция ** желудочков, артериальная гипертензия, гипотензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

иногда: угнетение дыхания, ларингоспазм, ателектаз;

очень редко апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспоспазм, кашель.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

иногда: мышечная атрофия, затруднена интубация;

очень редко мышечная слабость.

Со стороны кожи:

иногда: сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы:

иногда: анурия.

Лабораторные показатели:

очень редко незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови повышение уровня глюкозы увеличение концентрации мочевины в крови уменьшение частоты сердечных сокращений.

* Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан ® только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактические реакции (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), при применении препарата следует приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат следует использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции в других миорелаксантов, поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамина реакции: Ардуан ® не образует гистамин.

** Ардуан ® имеет легкий гемодинамический эффект, возможно, из-за слабо выраженный кардиоселективный, ваголитического эффект пипекурония бромида. При применении дозы до 0,1 мг / кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитического действия, только слабо выражены сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении наркоза.

ДетиДети

Передозировка

В случае передозировки или длительного нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) в соответствующей дозе. К восстановлению удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

ДетиДети

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, достаточные для доказательства безвредности Ардуана ® для беременных и плода, отсутствуют. Применение препарата во время беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Кесарево сечение.

Применение Ардуана ® во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.

У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния, усиливающие нервно-мышечную блокаду, прекращение миорелаксирующий эффекта лекарственным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют стимулятор периферических нервов.

ДетиДети

Дети

Препарат применяют детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

ДетиДети

Особенности применения

Ардуан ® следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии специалиста и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов антагонистов.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобной действие Ардуана ® , препарат следует применять исключительно в условиях, позволяющих немедленно приступить к лечению таких состояний. Ардуан ® не вызывает высвобождение гистамина.

Дозы Ардуана ® , вызывающих миорелаксации, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное применения и дозировка ваголитического препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных препаратов, используемых одновременно, и тип операции.

С целью предотвращения относительном передозировке препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Необходимо с осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможной перекрестной аллергии.

На фармакокинетику и / или миорелаксирующий эффект Ардуана ® могут влиять следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Ардуан ® назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиление, так и ослабление действия препарата.

Заболевания печени применение Ардуана ® возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана ® , ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.

Другие: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения рН крови.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также пожилых людей, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.

Гипотермия может пролонгировать действие препарата.

Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана ® .

Как и другие миорелаксанты Ардуан ® может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.

Необходимо применять исключительно свежеприготовленный раствор.

Смешивание Ардуана ® с инфузионными растворами не рекомендуется.

ДетиДети

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В первые 24 часов после прекращения миорелаксирующий действия Ардуана ® не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

ДетиДети

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные препараты, приведенные ниже, способные влиять на Ардуан ® :

1. Усиливают или продлевают действие:

  • ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)
  • анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляной кислота)
  • другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;
  • некоторые антибиотики и препараты (аминогликозиды, полипептиды, имидазолы, метронидазол)
  • диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.

2. Действие ослабляют:

  • длительное предварительное применение ГКС, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.

3. Действие усиливают или ослабляют:

  • предварительное применение деполяризируючих миорелаксантов (в зависимости от дозы, длительности применения и индивидуальной чувствительности пациента).
ДетиДети

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пипекурония бромид является недеполяризующими нервно-мышечным блокиратором длительного действия. За счет компетитивного связи с никотин чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний). В отличие от деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолин), пипекурония бромид не вызывает мышечной фасцикуляции. Пипекурония бромид не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превышают его эффективную дозу, необходимую для 90% снижение мышечной контрактильности (ЕD 90 ), не имеет ганглиоблокирующее, ваголитического и ВСА.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD 50 и ЕD 90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг / кг массы тела соответственно.

Доза составляет 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, составляющих 0,07-0,08 мг / кг массы тела. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении начальный объем распределения (Vd c ) составляет 110 мл / кг; объем распределения в фазе насыщения (Vd ss ) - 300 ± 78 мл / кг клиренс (Cl) - 2,4 ± 0,5 мл / мин / кг среднее время полувыведения (t 1/2 ) - 121 ± 45 мин; среднее время присутствия (МRT) - 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественный, если в момент восстановления 25% исходной контрактильности использованы дозы 0,01-0,02 мг / кг.

75% выводится в неизмененном виде преимущественно почками, 56% - за первые 24 часа, а остальное количество - в форме 3-дезацетил-пипекурония. По данным доклинических исследований, печень также участвует в элиминации пипекурония.

ДетиДети

Основные физико-химические свойства

белого или почти белого цвета лиофилизат;

растворитель: бесцветный, прозрачный раствор и практически свободен от частиц.

ДетиДети

Срок годности

Лиофилизат - 3 года; растворитель - 5 лет.

ДетиДети

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

ДетиДети

Упаковка

4 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла. 2 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла с точкой для разлома. 5 флаконов лиофилизата и 5 ампул растворителя в пластиковой форме, по 5 пластиковых форм в картонной коробке.

ДетиДети

Категория отпуска

По рецепту. Применять препарат исключительно по назначению врача в условиях стационара.

ДетиДети

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Киев Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Ардуан

Гедеон Рихтер Венгрия
  • порошок 4 мг 2 мл ×25 • без рецепта
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.ua
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.