Состав
Одна таблетка шипучая содержит
активные вещества: кислоты лимонной безводной 1197,0 мг, (три) натрия цитрата безводный 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.
Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.
Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.
Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).
При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри - и внеклеточно.
Фармакодинамика
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Показания к применению
– для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней
– метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)
Способ применения и дозы
Для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями
Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.
Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.
Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.
Метафилактика кальциевых камней и подщелячивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальцевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6,8-7,4.
Дозу устанавливают индивидуально для достижение этого диапазона рН: как правило это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.
Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.
Доза таблеток Блемарена должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.
Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.
Правила приготовления и введения препарата
Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы.
Побочные действия
Редко
– тошнота
– рвота
– аллергические реакции
– отеки (задержка натрия)
– метаболический алкалоз
– метеоризм
– боли в животе
– диарея
– диспепсия
Очень редко
– отрыжка
– изжога
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– острая или хроническая почечная недостаточность
– нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)
– инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину
– рН мочи выше 7,0
– соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)
– наследственная эпизодическая адинамия
– недостаточность кровообращения
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.
Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.
Особые указания
Перед применением необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек.
Следует проверить кислотно – основное состояние (КОС) при подозрении на ацидоз почечных канальцев.
При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.
При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка Блемарена содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Блемарена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.
В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).
Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).
В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.
Беременность и период лактации
Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).
Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.
Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в полипропиленовой тубе. По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
