Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II белый (85F18422) (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и развитие тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)
- вторичные иммунодефицитные состояния
- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса
- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
- детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
- детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 дней.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция
- изжога, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
