Левоком : инструкция по применению

Действующие вещества: 1 таблетка содержит леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, краситель "Индиго", магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки.

Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства. ДОПА и производные. Код АТС N04В А02.

• Болезнь Паркинсона.
• Синдром Паркинсона.

Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Глаукома.

Одновременное лечение ингибиторами МАО.

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Беременность и кормление грудью.

Детский возраст.

Применяют взрослым внутрь.

Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента. Для больных, которые начинают лечение препаратом, начальная доза составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза Левокома - 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

При приеме Левокома чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина - дискинезии (включая хорееподибни), дистонические и другие непроизвольные движения, подергивание мышц и блефароспазм. Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы препарата.

Другие серьезные побочные эффекты - изменение психического статуса (включая параноидальные эффекты и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция.

Не часто встречаются нарушения сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, явления заторможенности и расторможенности, анорексия, тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Изредка бывают желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, флебит, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, боль за грудиной, одышка и парестезии, судороги.

При лечении препаратами леводопы с карбидопой могут наблюдаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов - печеночных проб, щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче.

Другие побочные эффекты:

• со стороны нервной системы - атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера; падение, нарушение походки;
• со стороны психики - спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория;
• со стороны пищеварительного тракта - ощущение сухости и горечи во рту, жжение языка, сиалорея, дисфагия; приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, метеоризм
• со стороны обмена веществ - снижение или увеличение массы тела, отеки
• со стороны кожных покровов - приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
• со стороны мочеполовой системы - задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм;
• со стороны органов чувств -диплопия, мидриаз, окуломоторный кризисов;
• другие осложнения - слабость, недомогание, головная боль, охриплость голоса, бурксизм, приливы, одышка, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.

Симптомы: ранние признаки - подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита. Спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение прерывать кормление грудью, или прекратить прием препарата, учитывая его важность для матери.

Не применяют.

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ).

Все больные, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого наблюдения врача во время лечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта ), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии синусового мерцающей или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться больные, у которых во время приема препарата появились гиперкинезы хореоатетоидные типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов, что может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Больных с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля.

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата восстанавливают после операции, тилькино пациент сможет принимать препарат перорально.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызвать ложноположительные реакции на кетоновые тела в моче, а также отклонения в результатах различных лабораторных показателей - печеночных проб, ЩФ, апато, АсАТ, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость, дискинезии), которые наблюдаются при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности.

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном приеме Левокома с трициклическими антидепрессантами возможные негативные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Фенотиазины и бутирофенонов могут снизить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут устранять противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Фармакологические. Левоком - комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа - метаболический предшественник дофамина, в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезией. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатической неустойчивости, связанные с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, что попадает в мозг и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата есть лучшая по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия используются меньшие дозы леводопы.

Препарат эффективно обеспечивает длительный уровень леводопы в плазме крови. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ), что ускоряет периферический метаболизм леводопы.

Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, испытывают присущих им преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Примерно 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилоцтовои и гомованилиновои кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы - около 1 ч, в присутствии карбидопы период напиввивенення возрастает до 2 ч.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин), после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Примерно 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками.

таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с насечкой.

Срок хранения - 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 и 10 блистеров в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «Фарма Старт».