Состав
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 капсула содержит фентиконазола нитрата 200 мг или 600 мг
вспомогательные вещества (для мягких капсул по 200 мг) : триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217)
вспомогательные вещества (для мягких капсул по 600 мг) : масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F12.
Показания
- Генитальный кандидоз (молочница): вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально.
Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг
Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Курс лечения - 3 дня или как рекомендовано врачом.
Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг
Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, то можно применить еще одну капсулу через три дня.
Чтобы избежать повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера препаратом Ломексин ® , крем, путем нанесения крема на головку полового члена и крайнюю плоть.
Побочные реакции
Конечно Ломексин ® хорошо переносится при местном применении.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или чувство жжения, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или при развитии резистентности микроорганизмов.
При применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.
Особые меры безопасности
При применении лекарственного средства следует следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.
Возможно временное незначительное ощущение жжения при применении препарата на пораженные участки или при введении во влагалище.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans , и до других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин ® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Основные физико-химические свойства
капсулы вагинальные мягкие по 200 мг мягкие желатиновые капсулы каплевидной формы, цвета слоновой кости
капсулы вагинальные мягкие по 600 мг мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.