Кетоконазол свечи : инструкция по применению

действующее вещество: кетоконазол;

1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), основа для суппозиториев полусинтетические глицериды.

Суппозитории вагинальные.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01A F11.

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз.

Профилактика грибковых инфекций влагалища профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях, нарушающих нормальную микрофлору влагалища.

Повышенная чувствительность к кетоконазола или другим составляющим препарата. I триместр беременности. Период кормления грудью.

Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки непосредственно перед сном в течение 3 - 5 дней подряд.

При необходимости курс лечения повторяют до выздоровления клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории следует вводить во влагалище. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, жжение, гиперемия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не обнаружены.

Симптомы при превышении рекомендуемой дозы: гиперемия, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища.

Лечение: спринцевание водой.

Кетоконазол противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Во время II и III триместров беременности применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.

Применение суппозиториев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (средств с лактексу: кондомов, влагалищных диафрагм) и не исключает возможности возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

В случае инфицирования полового партнера для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

При интравагинальном применении в виде суппозиториев кетоконазол практически не поддается системной абсорбции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Фармакологические. Препарат содержит кетоконазол, синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и ишних стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая таким образом проницаемость клеточной стенки и обедняя грибковые клетки в эссенциальных элементах обмена веществ.

Кетоконазол ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, подавляет активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который, в свою очередь, повреждает клетку и вызывает ее гибель.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp .; диморфных грибов и еумицетив. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении абсорбция кетоконазола минимальна.

белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории Цилиндроконические формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Срок годности. 3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипе; по 1 стрипа № 5 в картонной пачке.

По рецепту.

FARMAPRIM SRL.