Состав
действующее вещество: сlotrimazole;
1 г геля содержит клотримазола 20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, пропиленгликоль, глицерин, спирт бензиловый, воск неионный эмульгированный, карбомер 940, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель вагинальный.
Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный гель белого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.
Код АТХ G01 AF02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, в результате повреждается их клеточная оболочка и погибают клетки. Клотримазол действует главным образом на дерматофиты ( Epidermophyton floccosum , Microsporum canis , Trichophyton mentagrophytes , Trichopyton rubrum ), дрожжеподобные и плесневые грибы ( Candida sрр ., Cryptococcus neoformans ), диморфные грибы ( Coccidioides immitis , Histoplasma capsulatum , Paracoccidicides brasiliensis , актиномицеты рода Nocardia , влагалищные трихомонады.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении всасывается 3-10% от общего количества препарата. После всасывания клотримазол превращается в неактивный метаболит 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметан. Примерно 50% от общего количества связывается с альбумином. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Выводится препарат главным образом с желчью и в меньшей степени - почками. Лишь 1% препарата выводится в неизмененном виде.
Показания
Грибковые инфекции влагалища и вульвы, включая инфекции, вызванные резистентными к нистатина бактериями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Не применять гель для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клотримазол может подавлять действие противогрибковых препаратов местного применения, особенно антибиотиков (нистатин, натамицин).
Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимус может приводить к повышению уровня такролимуса / сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациента для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости путем проверки их уровней в плазме крови.
При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.
Особенности применения
Пациентке рекомендуется проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- при первых проявлениях болезни;
- если симптомы сохраняются 7 дней
- если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев
- если высокая температура тела (38 в С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, сопровождается болью в плече;
- при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола;
- при наличии венерических заболеваний в анамнезе пациентки или ее полового партнера;
- если было более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев.
Инфекции, часто повторяющиеся, могут быть следствием существования недиагностированных заболеваний.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять без рекомендации врача женщинам в постменопаузе.
Кандид в форме геля не следует применять во время менструации.
Половой партнер тоже должен пройти курс антимикотического лечения независимо от наличия симптомов заболевания.
С целью предотвращения реинфицирования следует избегать половых контактов и рекомендуется половому партнеру применять презерватив.
Гель не оставляет пятен на коже и одежде.
При трихомониазе для более успешного лечения вместе с Кандидом следует назначать другие лекарственные средства, которые имеют системное действие (метронидазол внутрь).
Для обеспечения успешного лечения применение лекарственных форм Кандид не прекращать сразу после купирования острых симптомов заболевания.
Нельзя применять тампоны.
Не рекомендуется без совета врача применять при таких состояниях: нерегулярных вагинальных кровотечениях, аномальных вагинальных кровотечениях или выделениях сгустков крови, вульвальних или вагинальных язвах, образовании пузырей или ран, боли в нижнем отделе живота или дизурии, лихорадки, тошноты или рвоты, диареи, гнойных влагалищных выделениях с неприятным запахом.
Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.
Применение геля в области гениталий может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.
Пациентам рекомендуется использовать местные средства контрацепции крайней мере в течение 5 дней после окончания лечения.
Цетиловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (контактный дерматит). В таких случаях вместо геля рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
При применении геля Кандид одновременно с латексными средствами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.
Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применять в I триместре беременности. Можно применять во время II или III триместра только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли препарат при интравагинальном введении в грудное молоко. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Нет информации относительно исследований влияния клотримазола на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
При лечении генитальных инфекций около 5 г геля (1 полный аппликатор) вводить как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) в течение 6 дней. Лечение не проводить во время менструации, а необходимо завершить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Дети.
Не применять детям.
Передозировка
Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата.
Специфического антитдоту не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, отек, жжение, раздражение, покраснение, зуд, кожные высыпания, эритема, пузыри, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, артериальная гипотензия, одышка.
Со стороны репродуктивной системы: вагинальное кровотечение; вульвовагинальных дискомфорт, боль в тазу, ощущение покалывания.
Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.
Системные реакции: недомогание, обморок.
При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.
При повышенной чувствительности к цетилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
Из-за наличия в своем составе пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.
