Основные физико-химические свойства
белые, круглые, плоские таблетки, с запахом ванили и мяты, с надписью "ИМО" на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикона (эквивалент полидиметилсилоксана) 125 мг
вспомогательные вещества : сахар, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат основной, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстракты, ароматизатор ванильный, натрия сахарин, кислота стеариновая и кальция фосфат.
Форма выпуска. Таблетки для жевания.
Фармакологическая группа
Противодиарейные средства. Препараты, подавляющие перистальтику.
Код АТС А07D А03
Фармакологические свойства
Фармакологические . Активное вещество препарата Имодиум Плюс - лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами стенки кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличение времени кишечного транзита и усиления резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум Плюс не имеет центрального действия. Симетикон представляет собой инертную поверхностно соединение, которое имеет пиногасящи свойства и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в том числе метеоризм, абдоминальный дискомфорт, вздутие и спазмы.
Фармакокинетика. Период полувыведения Имодиума Плюс у человека в среднем равен 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 часов. Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется, экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. В результате интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Показания
Диарея любой этиологии (которая сопровождается невидходженням кишечных газов и включает абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Начальная доза - 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого последующего жидкого стула. В течение суток можно принимать не более 4 таблеток. Длительность применения таблеток не должна превышать 2 суток.
Побочное действие
Лоперамид не вызывает серьезных побочных эффектов даже при длительном применении. Изредка поступала информация о реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже и крапивница), и в редких случаях наблюдались анафилактический шок и буллезные высыпания, включая токсический эпидермальный некролиз. В большинстве этих случаев пациенты принимали сопутствующие лекарственные средства, которые также могли быть причиной или способствовать развитию аллергических реакций. Также сообщалось о возникновении запора и / или вздутие живота. Лечение лоперамидом очень редко сопровождается возникновением паралитической непроходимости кишечника, при этом этот побочный эффект наблюдается преимущественно у пациентов, которые не соблюдали рекомендации врача. Следует подчеркнуть, что подобные симптомы, как боль в животе / абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвоты, усталость, сонливость, головокружение и сухость во рту, редко возникают при применении лоперамида, они типичны для острых диарейных синдромов.
Противопоказания
Имодиум Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к компонентам препа-рата.
Имодиум Плюс нельзя применять в качестве монотерапии при острой дизентерии, характеризующаяся кровянистым стулом или высокой температурой. Имодиум Плюс нельзя назначать больным острым язвенным колитом или псевдомембранозный колит, связанный с лечением антибиотиками широкого спектра действия.
Передозировка
симптомы
В случае передозировки (включая относительная передозировка, обусловленное нарушением функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
лечение
Если возникают симптомы передозировки, как антидот следует ввести налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиума Плюс больше продолжительность действия налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.
Особенности применения
Поскольку лечение диареи лоперамидом и симетиконом имеет симптоматический характер, при возможности необходимо также проводить
терапию, направленную на устранение причины диареи. У больных с тяжелой диареей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях следует проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 часов прием препарата Имодиум Плюс необходимо отменить.
Пациенты с тяжелым нарушением функции печени должны принимать Имодиум Плюс под наблюдением врача. Имодиум Плюс не следует применять тогда, когда необходимо избегать подавления перистальтики. При возникновении запора и / или вздутие живота в процессе
лечение Имодиум Плюс прием данного препарата необходимо сразу прекратить.
Использование в педиатрии
Имодиум Плюс не рекомендуется детям до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
При ликуванини пациентов с нарушениями функции почек не нужно уменьшать дозу Имодиум Плюс. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедленный метаболизм первого прохождения.
Применение при беременности и лактации
На данный момент о том, что лоперамид или симетикон имеет тератогенный или эмбриотоксическое влияние.
Имодиум Плюс, как и другие препараты, можно принимать при беременности, особенно в первом триместре, только при наличии веских клинических показаний. Данных о выделении Имодиума Плюс с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата была обнаружена в грудном молоке, прием Имодиума Плюс при кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Имодиум Плюс не влияет на быстроту реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие между препаратами не отмечалось.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 - 30 ° С в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
Упаковка
№4 - 4 таблетки в блистере, по одному блистера в картонной пачке
№12 - 6 таблеток в блистере, по два блистера в картонной пачке
Производитель
«Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия на заводе «Янссен-Силаг С.п. А. »Италия
- Имодиум (капсулы)
- Имодиум Плюс (таблетки)
- Имодиум таблетки для рассасывания