1 флакон содержит 250 мг, 500 мг или 1 г цефтриаксона в виде натриевой соли.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A13.

Фармакологические. Цефтриаксон является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального введения. Он обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Высокочувствительные к цефтриаксону такие штаммы: Str. viridans, Str. pneumoniae, S. aureus, S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp. также чувствительны к цефтриаксону, кроме штаммов, производящие бета-лактамазы. Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз. Он также активен против штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

Цефтриаксон не является эффективным относительно Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus fecalis , и метицилинстойких стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

В связи с длительным периодом полувыведения (около 8:00) препарат можно вводить 1 раз в сутки.

Фармакокинетика. Цефтриаксон хорошо всасывается при введении и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон быстро проникает в межклеточную жидкость и характеризуется высоким объемом распределение в большинстве тканей и жидкостей организма. При менингите у детей, в том числе и новорожденных, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме. У взрослых больных через 2 - 24 часа после введения однократной дозы 50 мк / кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинно-мозковой жидкости превышает минимальную концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Через длительный период полувыведения (в среднем 8:00, у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет - вдвое больше) концентрация цефтриаксона через 24 часа после введения выше, чем минимальная ингибирующая концентрация для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции .

Примерно 50 - 60% введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками в мочу, остальное - через печень. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Блицеф назначают при лечении нижеуказанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции брюшной полости;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции половых путей, включая гонорею;
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции;
• септицемия,
• эндокардит;
• брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез;
• инфекции уха, горла и носа,
• бактериальный менингит

Препарат вводят внутримышечно "внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза составляет 1-2 г однократно (или распределенная на две равные дозы для введения 2 раза в сутки с интервалом 12:00). Максимальная суточная доза - 4 г (по 2 г вводят в виде инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом).

Чтобы избежать местной реакции при внутримышечно введении следует чередовать введение инъекций в левую и правую ягодицу.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин рекомендуется однократное внутримышечно введения цефтриаксану в дозе 125 - 250 мг.

Дети до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20 - 80 мг / кг массы тела однократно (или распределенная на две равные дозы для введения 2 раза в сутки).

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Для лечения детей с массой тела более 50 кг применяются такие же дозы, как и для лечения взрослых пациентов.

Новорожденные: максимальная суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела в виде медленной инфузии.

Пациенты с нарушением функции почек и печени пациентам со слабым нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл / мин или ниже) следует откорректировать дозу в сторону уменьшения.

Пациентам со слабым нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

В случае одновременного тяжелого нарушения работы печени и почек следует откорректировать дозу.

Для пациентов старшей возрастной группы коррекция дозы не требуется.

Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде медленной инфузии, что продолжается не менее 30 минут.

М введение: 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется введение не более 1 г в каждую ягодицу.

Раствор с лидокаином нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного введения: 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2 - 4 минут.

Для внутривенной инфузии 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл соответствующего безкальциевая инфузионных растворов (0,45% или 0,9% натрия хлорида 2,5%, 5% или 10% глюкозы, 5% левулозы, 6% декстрана в глюкозе) . Раствор вводить в вену не менее 30 минут.

Как и при лечении другими цефалоспоринами, при лечении цефтриаксоном могут наблюдаться такие побочные эффекты:

• желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)
• кожные реакции (сыпь, аллергический дерматит, зуд, сыпь, кожный зуд, крапивницу "Каменка)
• гематологические нарушения (тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия);
• анафилактические и анафилактоидные реакции;
• микоз наружных половых органов
• лихорадка
• головная боль, головокружение
• очень редко - псевдомембранозный и нарушения коагуляции, нарушение функции почек.

Местные реакции (болезненные затвердевания, флебит) могут возникнуть в месте инъекции при введении без лидокаина.

Цефтриаксон противопоказан пациентам с аллергией на цефалоспорины.

Цефтриаксон нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания и судороги. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет. Эффективный гемодиализ и перитонеальный диализ.

Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам через возможную перекрестную аллергию.

Затмение при ультразвуковом исследовании, соответствует отложению цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Такие отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако, как правило, они бессимптомные и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, может развиться суперинфекция устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями мочевого пузыря и желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитом в анамнезе.

Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может потребоваться контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

Для пациентов, у которых одновременно является нарушение функции печени и почек, следует разделить пополам дозу цефтриаксона и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови.

При длительном лечении возможно развитие суперинфекции, что вызывается нечувствительными к цефтриаксону микроорганизмами.

Применение в период беременности и лактации. Применение цефтриаксона в период беременности, особенно в I триместре, возможно только при наличии абсолютных показаний.

Изучение фармакокинетики цефтриаксона в III триместре беременности выявило отсутствие отклонений, которые нуждаются в коррекции дозы.

При доклинических исследованиях в дозах, превышающих обычные дозы для человека в 20 раз, не обнаружено эмбриотоксичности, фетотоксичности и тератогенности препарата.

Цефтриаксон проникает через плаценту.

В небольшом количестве цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке (максимальная концентрация в молоке составляет 3 - 4%), что в клиническом понимании не имеет значения для ребенка.

Кормление грудью является относительным противопоказанием для новорожденных с гипербилирубинемией.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами других антимикробных средств или инфузионными жидкостями, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы". Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (растворы Хартмана и Рингера).

Цефтриаксон несовместим с амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Установлена ​​антагонистическое взаимодействие хлорамфеникола и цефтриаксона.

Диклофенак стимулирует выведение с желчью цефтриаксона и снижает клиренс в моче.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25 0 С.

Приготовленный раствор цефтриаксона остается стабильным в течение 6:00 при условии хранения при температуре не выше 25 0 С и в течение 24 часов - в холодильнике (2-8 0 С).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг, 500 мг, 1 г во флаконе, в картонной коробке.

БЛИСС БИОТЕК Пвт.Лтд., Индия.