Урофосфабол : инструкция по применению

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок

1 флакон содержит фосфомицина динатриевую соль в пересчете на фосфомицин 1 г

Вспомогательные вещества : кислота янтарная.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения.

Фармакологические.

Фосфомицин - антибиотик, который действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Serratia marcescens и штаммов с множественной лекарственной резистентностью Staphylococcus aureus и Escherichia coli.

Препарат накапливается в бактериальной клетке в большой концентрации, проникая в нее с помощью системы активного транспорта и ингибирует на ранней стадии биосинтез пептидно-липидной клеточной стенки.

Фармакокинетика.

После введения максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно в два раза быстрее, чем при введении, и составляет 74-87,3 мкг / мл. Период полувыведения - 1,5-1,7 ч.

Степень связывания с белками плазмы крови у человека составляет 2,16%.

Максимальная концентрация в мокроте - 7 мкг / мл, которая достигается через 3 ч после введения.

При парентеральном введении хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма.

Фосфомицин не метаболизируется in vivo и выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного активного вещества.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицина штаммами: септицемия, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит.

Препарат вводят внутривенно (в / в).

Обычные дозы для взрослых составляют 2-4 г фосфомицина каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 16 г в сутки. 

Для детей средняя суточная доза составляет 100-200 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. Максимальная суточная доза для детей - 400 мг на 1 кг массы тела.

Дозировка для детей и взрослых указанное в таблице:

Внутривенное струйное введение

В качестве растворителя используется вода для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций (10 мл при разведении 1 г лекарственного средства). Продолжительность введения препарата должно быть 1-2 мг в минуту.

Внутривенное капельное введение

Каждая доза растворяется в 100-250 мл растворителя (вода для инъекций, 5% изотонический раствор глюкозы, 0,9% раствор NaCl, глюко- соляной раствор, раствор Рингера, раствор лактата натрия 1/6 М, раствор Рингер-лактата, раствор бикарбоната натрия 1,4%, раствор левулезы (5 или 10%), раствор Элкингтон). Инфузия может быть относительно быстрой - 30 мин или медленной, в течение 3-4 ч.

Для детей в / в введение также может быть струйным или капельным, в зависимости от указанного дозировки, но не в концентрациях, превышающих 50 мг / мл (изотоническая концентрация), для предотвращения появления гиперосмотической давления, который вызывает боль и / или флебиты.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшать дозы или увеличивать интервал между дозами, согласно следующему:

Для больных в режиме ежедневного гемодиализа дозы и интервалы между ними должны быть такими же, как для пациентов с нормальной функцией почек, так как фосфомицин выводится искусственной почкой так же как нормальной. Однако, когда диализ периодические, необходимо вводить частичные дозы, согласно окончания сеанса диализа.

Тяжелые побочные реакции: анафилактический шок (частота <0,1%), псевдомембранозный колит (частота <0,1%), панцитопения и агранулоцитоз (частота <0,1%).

Другие побочные реакции:

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина.

Беременность и период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при склонности в анамнезе к аллергическим заболеваниям, при заболеваниях печени, сердечной и почечной недостаточности, у пожилых пациентов, при артериальной гипертензии.

До сегодняшнего дня не описаны случаи острой или хронической интоксикации.

Конечно, при подтверждении чувствительности микроорганизма к препарату, длительность применения данного лекарственного средства должно быть минимально необходимым и определяться исходя из состояния больного, чтобы предотвратить развитие резистентных микроорганизмов.

Необходимые меры предосторожности

Необходимо уточнить аллергологический анамнез больного, чтобы оценить возможность развития анафилактического шока.

Поскольку 1 г препарата содержит 14,5 мЭкв натрия, следует принять меры предосторожности при введении Урофосфаболу ® больным, которым показано ограничение поступления натрия в организм через сердечную или почечную недостаточность.

Лекарственный препарат выводится преимущественно почками. Вероятное развитие побочных реакций, особенно у пожилых больных, поскольку у них, конечно, снижена функция почек. При лечении пожилых пациентов необходима осторожность при подборе доз, поскольку они могут потребовать уменьшенного потребления натрия через сердечную или почечную недостаточность, артериальную гипертензию и тому подобное.

Меры предосторожности, касающиеся введения препарата

Рекомендуется вводить препарат путем внутривенной инфузии всегда, когда это возможно. Известно, что после введения данного лекарственного препарата может развиться флебит и отмечаться боль в месте введения. Поэтому необходимо быть внимательным при выборе места введения и техники введения, а скорость введения должна быть как можно медленнее.

При внутривенном введении Урофосфаболу ® в сочетании с другим антибиотиком, нельзя сочетать оба препарата в одном и том же растворе. Сначала вводится фосфомицин, а затем другой антибиотик.

Другие меры

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также делать общие и биохимические анализы крови.

Не выявлено.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° С.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Стеклянный флакон (20 мл), закупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком.

1 флакон в картонной коробке.