Состав
Действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты янтарной 0,3 г рибоксину (инозина) 0,05 г никотинамида 0,025 г рибофлавина фосфата натрия (рибофлавина) 0,005 г
Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), полисорбат 80
Кишечно-растворимой оболочкой: метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль, кармоизин (Е122).
Показания
В составе комплексной терапии для лечения хронической ишемии головного мозга 1-3 стадии, церебрального атеросклероза, гипертензивной энцефалопатии, астенического синдрома (недомогание и усталость).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до еды, с интервалом 8-10 часов, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Продолжительность курса - 25 дней. Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 часов. Назначение повторного курса проводится при нарастании симптоматики цереброваскулярной недостаточности (ухудшение интеллектуально-мнестических функций), но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы : кратковременное повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : горечь во рту, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, кратковременная боль в эпигастральной области.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемия, крапивница. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
При длительном приеме в высоких дозах возможно возникновение гиперурикемии, обострение подагры из-за содержания рибоксину (инозина) возможно нарушение зрения, функции почек - через содержание рибофлавина.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Решение о целесообразности назначения препарата в период кормления грудью принимает индивидуально.
Особенности применения
Вечерний прием препарата следует проводить не позднее 18 часов. Прием препарата после 18 часов может затруднять засыпание, учитывая его тонизирующее действие.
При артериальной гипертензии возможна корректировка доз антигипертензивных препаратов.
С осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, дуоденит [в стадии обострения]).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибоксин (инозин) при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
При одновременном применении рибоксину с бета-адреноблокаторами эффект рибоксину не уменьшается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактон.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином.
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Хлорпромазин, имизин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическое средствами, анаболическими стероидами.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Цитофлавин обладает антигипоксическим действием за счет веществ, входящих в состав препарата и которые включаются в клеточный метаболизм. Препарат оказывает положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, активирует окислительно-восстановительные ферменты, улучшая тканевое дыхание. Восстанавливая активность ферментов антиоксидантной защиты, уменьшает продукцию свободных радикалов.
Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в центральной нервной системе. Оказывает нормализующее положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозочкового, вестибулокохлеарного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции (мышление, качество кратковременной и долговременной памяти, концентрацию и переключение внимания), улучшая таким образом качество жизни.
Кислота янтарная оказывает антиоксидантное, метаболическое и общетонизирующее действие. Механизм действия связан с увеличением синтеза АТФ, торможением гликолиза и активацией процессов аэробных в клетках, усилением глюконеогенеза.
Никотинамид в форме никотинамидадениннуклеотиду (НАД) и его фосфата (НАДФ) входит в состав многих ферментов, участвующих в метаболизме протеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров. Механизм действия никотинамида связано с повышением уровня НАД, что предотвращает дегенерацию нервных клеток.
Рибоксин (инозин) по типу действия относится к веществам стероиды (что усиливает синтез белка). Инозин, как и нуклеозид, обладает способностью проникать в клетки, проявляя положительное влияние на обменные процессы в миокарде и улучшая коронарное кровообращение.
Рибофлавин фосфат натрия регулирует окислительно-восстановительные процессы, поскольку в сочетании с белком входит в состав ферментов, регулирующих эти процессы, участвует в обмене белков и жиров, регулирует функцию органов зрения. Биохимический механизм действия рибофлавина связан с его участием в процессах биологического окисления и энергетического обмена.
Фармакокинетика. Цитофлавин имеет высокую биодоступность.
Кислота янтарная при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Рибоксин (инозин) хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5:00, среднее время содержания в крови - 5,5 часа, равновесный объем распределения - около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесное объем распределения - около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2:00, среднее время содержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамид, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Основные физико-химические свойства
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.
