Состав
Действующее вещество : 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursи) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный экстрагент: этанол 60% (об / об)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая длинноцепочечных частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза моногидрат, макрогол 6000; магния стеарат кремния диоксид; хинолин желтый (Е 104) индиго (Е 132) титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris , Е.соli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Enterococcus faecalis , Streptococcus strains , а также относительно Саndida albicans .
Антибактериальный эффект главным образом связан с Агликоны гидрохинона, который высвобождается из арбутина или продуктов, возникающих при выводе арбутина. При высвобождении гидрохинона с конъюгатов (гидрохиноновий глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.
Фармакокинетика.
Арбутин листья толокнянки (пролекарства) абсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохинон конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.
В исследованиях метаболизма у здоровых добровольцев (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.
Микробиологические исследования с Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериальнои взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержащие экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Особенности применения
Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.
Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. ОСОБЫЕ.
Побочные реакции
Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Со стороны нервной системы: головокружение.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь, зуд.
В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.
Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
