Ципромед : инструкция по применению

Действующее вещество: ципрофлоксацин;

1 мл ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Капли глазные.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства, ципрофлоксацин. Код АТС S0IA X13.

Ципромед применяют местно для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

• острые и подострые конъюнктивиты;
• кератит;
• передние увеиты;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• дакриоцистите;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Повышенная чувствительность к препарату, его компонентов или другим хинолонов.

Возраст до 1 года.

Препарат предназначен только для местного применения.

Взрослым и детям старше 1 года препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простом, чешуйчатом и язвенном блефаритах препарат применяют от 4 до 8 раз на день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой ( Pseudomonas aeruginosa ) препарат закапывают как можно чаще - 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет 2-3 недели.

При передний увеит препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз.

При острых дакриоцистите и каналикулитах препарат применяют 6-12 раз в день, при хронических - 4-8 раз по 1 капле в пораженный глаз.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции назначают на 1-2 недели по 1 капле 4-8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств со вскрытием глазного яблока назначают 4-6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Местные реакции:

жжение, покраснение, образование язв, образования чешуек (кристаллов), ощущение присутствия инородного тела в глазу, слезотечение, снижение остроты зрения, образование корки на веках, сухость в глазах, выделения из глаз, окраска роговицы, кератит, кератопатии, фотофобия, боль , расстройства зрения, размытость поля зрения, инфильтрация роговицы, воспаление, токсическое поражение роговицы, аллергические проявления, отек век, ощущение тяжести, онемение, припухлость, конъюнктивит, пятнистая эрозия эпителия, эритема, поверхностный пятнистый кератит. У пациентов с язвой роговицы, которые часто применяли препарат наблюдалось в период от 1 до 7 дней от начала лечения образования белого налета, не препятствует продолжению применения препарата не влияет на параметры зрения, исчезает сразу или в течение 2 недель от начала лечения.

Системные реакции.

3 стороны пищеварительной системы : искажение вкусовых ощущений, тошнота.

Со стороны кожи: дерматиты.

Эффекты, вызванные содержанием консерванта : оедема роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксическое действие на клетки роговицы.

При применении глазных капель в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Симптомы: в случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть глаза теплой водой для удаления избытка препарата.

При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обмороки, ощущение тревоги.

Лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости, а также принять меры по усилению кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Сообщалось о серьезных, а иногда и летальные случаи реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий в соответствии с клиническими показаниями.

Было обнаружено Фототоксические действие средней и тяжелой степени в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, подвергшихся чрезмерному воздействию прямых солнечных лучей при системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей. В случае появления фототоксично лечения следует прекратить.

Длительное применение ципрофлоксацина может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.

Поскольку в состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, это может привести к возникновению раздражения; а также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата пациентам следует снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания препарата Ципромед, прежде чем одеть контактные линзы. Желательно не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции во время проведения терапии.

При одновременном использовании других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать не менее 5-минутный перерыв после применения ципрофлоксацина. Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению проявлений побочных реакций.

Применение препарата может временно снижать четкость зрения и вызвать другие нарушения зрения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нарушение и нечеткость зрения возникают во время закапывания, то необходимо дождаться восстановления зрения прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Специальные исследования по взаимодействий ципрофлоксацина для офтальмологического применения с другими лекарственными средствами не проводились. Но установлено, что раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными средствами со значением рН 3-4, физически или химически нестабильны. Кроме того, есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. С этим также связывают временное повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих циклоспорин.

Фармакологические .

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия и оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектром антибактериального действия Ципромед включает грамотрицательные мельчайшие: Esherichia coli, Proteus spp ., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae , Pseudomonas spp., Neisseria spp., Moraxella catarrhailis, Acinetobacter spp . К препарату чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium . Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика . Препарат при местном применении обладает высокой проницаемостью в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг / мл. Максимальная концентрация, определенная через 1:00 во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг / мл.

Через 2:00 концентрация препарата снижается, но антибактериальное действие его в тканях роговицы сохраняется до 6:00, в влаге передней камеры - до 4:00.

При применении препарата системная абсорбция незначительна. После ежедневного 4-разового применения в течение 2 дней концентрация в плазме крови составляет не более 5 нг / мл, в большинстве случаев не превышает 2,5 нг / мл. Степень связывания с белком сыворотки крови составляет 16-43%, период полувыведения - 3-5 часов. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном и метаболизированного виде в течение 5 дней.

Прозрачный бесцветный или со слабо-желтым оттенком раствор.

2 года.

Капли использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; №1 в пачке.

По рецепту.