Ципрокс : инструкция по применению

Действующее вещество: 100 мл раствора содержат ципрофлоксацина 200 мг

Вспомогательные вещества:  натрия хлорид, натрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, кислота молочная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A02.

Осложненные и неосложненные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе инфекции почек и мочевыводящих путей; дыхательных путей (пневмонии, кроме пневмококковой, острый и хронический бронхит); среднего уха, придаточных пазух носа, глаз кожи и мягких тканей; костей и суставов; органов малого таза (включая аднексит и простатит); пищеварительного тракта желчного пузыря и желчевыводящих путей; перитонит, сепсис.

Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами. Ципрофлоксацин показан для предотвращения инфекции при хирургических вмешательствах в урологии, гастроэнтерологии (в комбинации с метронидазолом) и в ортопедии.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Одновременное применение с тизанидином.

Перед началом применения препарата следует сделать кожную пробу на его переносимость. При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи, Ципрокс можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях дыхательных путей в зависимости от степени тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки; при других инфекциях - по 400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Раствор препарата можно вводить в неразбавленном состоянии и добавлять в другие инфузионных растворов.

При перитонеальном диализе, перитоните добавляют препарат в виде раствора для инфузий в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Пациентам с нарушением функции почек назначают

При тяжелых и осложненных инфекциях может быть длительная терапия.

Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения, патологические реакции в месте введения (например, отек / воспаление, боль), боль в конечностях, в спине, в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, некроз клеток печени (вплоть до печеночной недостаточности), панкреатит, гепатит, диарея. При тяжелой и длительной диареи или псевдомембранозном колите лечение следует прекратить.

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, усталость, спутанность сознания, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), гиперестезия, подергивание, беспокойство (тревога), ночные кошмары, тремор, неустойчивость походки, атаксия, возбуждение, бессонница, фобии, депрессия , судороги, повышенное внутричерепное давление, нарушение зрения, диплопия, нарушение вкуса, звон в ушах, галлюцинации, обморок.

Реакции гиперчувствительности : реакции кожи (сыпь, эритема, зуд), лихорадка, отек лица, изредка наблюдаются фоточувствительность, интерстициальный нефрит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), узелковая эритема, анафилактические реакции и эозинофилия, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), устойчивый сыпь, крапивница, петехии, сывороточная болезнь, реакция, подобная сывороточной болезни, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек (периферический, васкулярный).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : тромбофлебит, артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия, редко - мигрень и артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны костно - мышечной системы: артралгия (боль в суставах), отек суставов, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Дыхательная система : одышка, отек гортани.

Органы чувств: паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратима при отмене препарата), транзиторная глухота (особенно в диапазоне высоких частот), хроматопсия.

Другие реакции : артралгия, миалгия, миастения, тендинит или разрыв сухожилия, однако это случается очень редко, при комбинации с кортикостероидами, местная реакция в месте введения (флебит), вазодилатация (прилив крови)

Влияние на лабораторные показатели: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы может наблюдаться, в основном, у больных с нарушением функции печени временное повышение уровня мочевины, креатинина и билирубина (холестатическая желтуха) в сыворотке, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гипергликемия, повышенная активность амилазы, липазы, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, изменены значения уровня протромбина.

При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно в случае реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, неврологических нарушений, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение в тяжелых случаях возможны также частичное нарушение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. 

Рекомендуются обычные меры неотложной помощи. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предотвращения кристаллурии). Гемодиализ клинически неэффективен при интоксикации.

Нельзя исключить риск побочных эффектов. Ципрокс не следует назначать беременным женщинам. Кормление грудью следует прекратить во время лечения.

Препарат не назначают детям.

Поскольку ципрофлоксацин может вызвать тяжелые реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышенное внутричерепное давление, токсические психозы, головокружение, частичное нарушение сознания, нервозность), следует особенно осторожно назначать это лекарство больным пожилого возраста, больным с нарушениями функции центральной нервной системы (эпилепсия, снижен судорожный порог, судороги в анамнезе, уменьшен церебральный кровоток, апоплексия, психические нарушения), больным с тяжелыми поражениями печени или почечной недостаточностью и дефицитом глюкозо -6-фосфатдегидрогеназы.

Известно, что уже первое введение препарата может вызвать даже тяжелые аллергические реакции.

В щелочной моче могут образовываться камни, поэтому следует избегать ощелачивания мочи во время лечения. Перед лечением и во время применения ципрофлоксацина необходимо заботиться о достаточной гидратации больного. Для больных с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу или увеличить интервал между инъекциями лекарств.

Больные должны избегать солнечных лучей во время лечения, так как могут наблюдаться фототоксические реакции.

В случае возникновения в течение и после лечения тяжелой и устойчивой диареи необходимо проконсультироваться с врачом, ведь эти симптомы могут маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях введение ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Больные эпилепсией и пациенты с расстройствами центральной нервной системы в анамнезе (например, снижение судорожного порога, наличием в прошлом случаев судом, снижение мозгового кровотока, изменением структуры мозга и инсульта) могут применять ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таком случае введения ципрофлоксацина необходимо прекратить.

При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо прекратить введение ципрофлоксацина, избегать физической нагрузки и проконсультироваться с врачом. Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых) наблюдался преимущественно при лечении пожилых людей или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Назначение этих лекарств может быть связано с ростом резистентности микроорганизмов. Поэтому следует уделять больше внимания в случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может быть проявлением псевдомембранозного колита. В таком случае следует прекратить применение лекарств.

Есть сообщения о случаях воспаления или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами. Хотя причинная связь именно с этими лекарствами не был точно установлен, рекомендуется прекратить прием лекарств при возникновении боли вдоль сухожилия или при появлении первых признаков тендинита. Во время лечения и сразу же после его завершения пациент должен избегать чрезмерных физических нагрузок.

Во время лечения больные не должны употреблять алкоголь.

Обычные дозы ципрофлоксацина могут снизить скорость психомоторных реакций. Пациент должен иметь в виду, что его способность к управлению автомобилем или работы с техническими средствами под время лечения может быть ограниченной, поэтому следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами. 

Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином , азлоциллином и другими эффективными β-Лактатный антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы , ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина возможно увеличение концентрации дулоксетина в плазме крови.

Совместное применение Ципроксу и теофиллина и / или кофеина может вызвать повышение концентрации теофиллина и / или кофеина в плазме крови и продлить время их вывода. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

При одновременном применении Ципроксу и циклоспорина повышает нефротоксичность циклоспорина, в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (два раза в неделю).

Совместное введение с пробеницидом сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата , что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациентов, получающих комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации последнего в плазме крови.

С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Одновременный прием Ципроксу и пероральных антикоагулянтов может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется иногда контролировать протромбиновое время.

Во время лечения Ципроксом существует повышенный риск разрыва сухожилия у больных, параллельно проходят курс терапии кортикостероидами.

Параллельное назначение Ципроксу и фенитоина может привести либо к повышению, либо к снижению концентраций фенитоина в сыворотке.

Особая осторожность необходима при лечении больных, страдающих диабетом, поскольку действие глибенкламида может усилиться и вызвать гипогликемию.

Одновременное назначение некоторых НПВП (например фенбуфена ) и очень высоких доз хинолоновможет вызвать судороги.

Фармакологические.  Ципрофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, а также в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Чувствительны к ципрофлоксацину грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Саmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. , Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Различную чувствительность к препарату имеют: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы.

К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.

Фармакокинетика . Максимальная концентрация достигается в конце диффузии и составляет при дозе 200 мг 2,1 мкг / мл, при дозе 400 мг - 4,6 мкг / мл. Широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в почках, желчном пузыре, печени, легких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хрящи. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, грудное молоко. Препарат выделяется преимущественно почками (почти 45% в неизмененном виде и около 11% - в виде метаболитов). Через кишечник выводится остальные дозы. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор, практически свободный от видимых частиц при визуальном осмотре содержимого.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре ниже 30 ° С месте, защищенном от прямых лучей света, недоступном для детей. Не замораживать.

По 100 мл в пластиковом флаконе, завернутый в полиэтиленовый пакет; по 1 флакону в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

По рецепту.