Цетиризин Сандоз : инструкция по применению

Действующее вещество: cetirizine;

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 4000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Антигистаминные средства для системного применения.

Цетиризин - антигистаминное средство ИИ поколения, селективный и мощный блокатор Н 1 рецепторов пролонгированного действия. Цетиризин не производит значительного антихолинергического и антисеротониновой эффекта. В терапевтических дозах не оказывает седативное активность и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию воспалительных клеток, таких как эозинофилы. Предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг / мл) обычно достигается через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8:00 и продолжается до 24 часов. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,50 л / кг. Применение в дозе 10 мг в течение 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит сезонный аллергический ринит аллергический конъюнктивит зуд различных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.

Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием цетиризина следует прекратить не менее чем за 72 часа до проведения кожных проб, поскольку можно получить ошибочные результаты. 

Как и при приеме антигистаминных препаратов, следует избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется применение Алерцетину беременным.

Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, он не назначается женщинам, которые кормят грудью.

До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Из-за отсутствия соответствующих данных назначать цетиризин младенцам и детям до 2 лет не рекомендуется; в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме (раствор).

Применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет доза зависит от массы тела:

• при массе тела менее 30 кг - по 5 мг (½ таблетки) (в возрасте с 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме)
• при массе тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ½ таблетки утром и вечером).

Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Пациент с нарушением функции почек.

Интервал дозирования следует регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корректировать в соответствии с таблицей.

* Для детей с массой тела менее 30 кг - по ½ таблетки (5 мг), согласно

Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3 - 6 недель (у детей - 2 - 4 недели). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года. В случае поддерживающего лечения астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 месяцев.

При значительной передозировке может возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.

В случаях передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждения его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризина гидрохлорид не поддается диализа.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.

Психические нарушения:  не распространены - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница не распространены - парестезии, головокружение редко - судороги, нарушение координации движений; очень редко - обморок, изменение вкуса, тремор.

Нарушение зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный кризисов, особенно у детей.

Нарушения: редко - тахикардия.

ЖКТ нарушения: часто - сухость во рту; не распространены - боль в животе, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.

Гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина) очень редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: не распространены - кожная сыпь, зуд редко - крапивница очень редко - полиморфная эритема, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - расстройства мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.

Нарушение метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела.

Общие нарушения: утомляемость; не распространены - астения, недомогание; редко - отеки.

Не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводил к клинически значимых изменений ЭКГ.

В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.

Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 в С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 (1 '7) или 2 (2' 10) блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

• Цетиризин -Тева
• Цетиризин Гексал (капли)
• Цетиризин Гексал (сироп)
• Цетиризин Гексал (таблетки)
• Цетиризин-Акрихин (таблетки)