Состав лекарственного средства
Действующее вещество: cetirizine;
1 мл цетиризина дигидрохлорида 1 мг
Вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Цетиризин - антигистаминное средство ИИ поколения, селективный и мощный блокатор Н 1 рецепторов пролонгированного действия. Цетиризин не производит значительного антихолинергического и антисеротониновой эффекта. В терапевтических дозах не оказывает седативное активность и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию воспалительных клеток, таких как эозинофилы. Предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг / мл) обычно достигается через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8:00 и продолжается до 24 часов. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,50 л / кг. Применение в дозе 10 мг в течение 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.
Показания
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит сезонный аллергический ринит аллергический конъюнктивит зуд различных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин). Возраст до 1 года.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут стать причиной редких реакций повышенной чувствительности.
Алерцетин содержит глицерин, поэтому прием препарата в высоких дозах может вызвать головную боль и расстройства пищеварительного тракта.
В связи с наличием сорбита данный лекарственный препарат нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Предупреждение для диабетиков.
10 мл препарата содержат 3,15 г сорбита (эквивалентно 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 обменным углеводным единицам. Уровень калорий составляет 8,2 ккал / 3,15 г сорбита.
Как и при приеме антигистаминных препаратов, следует избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применение Алерцетину беременным.
Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, он не назначается женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети
Из-за отсутствия соответствующих данных назначать цетиризин младенцам и детям до 1 года не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.
В упаковке содержится мерная ложка на 5 мл с делениями 2,5 мл и 1,25 мл.
Дети старше 12 лет и взрослые: 10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложки) раствора цетиризина 1 раз в сутки.
Для детей от 1 до 12 лет доза зависит от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложка) раствора цетиризина 1 раз в сутки
- при массе тела более 30 кг 10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложки) раствора цетиризина 1 раз в сутки. В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложка) утром и вечером.
Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек.
Интервал дозирования следует регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корректировать в соответствии с таблицей.
КК (мл / мин) |
Доза и частота приема ( * ) |
≥ 80 |
10 мл (2 мерные ложки) в день |
50 - 79 |
10 мг (2 мерные ложки) в день |
30 - 49 |
10 мг (2 мерные ложки) через день |
10 - 29 |
10 мг (2 мерные ложки) каждые 3 дня |
<10 |
противопоказано |
* Для детей с массой тела менее 30 кг - по 5 мл (1 мерная ложка), согласно
Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3 - 6 недель (у детей - 2 - 4 недели). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года.
Передозировка
При значительной передозировке может возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.
В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждения его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.
Цетиризина гидрохлорид не поддается диализа.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Психические нарушения: не распространены - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница не распространены - парестезии, головокружение редко - судороги, нарушение координации движений; очень редко - обморок, изменение вкуса, тремор.
Нарушение зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный кризисов, особенно у детей.
Нарушения: редко - тахикардия.
ЖКТ нарушения: часто - сухость во рту; не распространены - боль в животе, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.
Гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина) очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не распространены - кожная сыпь, зуд редко - крапивница очень редко - полиморфная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - расстройства мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.
Нарушение метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела.
Общие нарушения: утомляемость; не распространены - астения, недомогание; редко - отеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводил к клинически значимых изменений ЭКГ.
В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.
Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 в С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона срок хранения 12 недель при температуре (15 - 25 ° С).
Категория отпуска
Без рецепта.
- Цетиризин -Тева
- Цетиризин Гексал (капли)
- Цетиризин Гексал (сироп)
- Цетиризин Гексал (таблетки)
- Цетиризин-Акрихин (таблетки)