Состав
5 мл раствора содержат 5 мг цетиризина дигидрохлорида;
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, пропиленгликоль, натрия ацетат, метил (4-гидроксибензоат), пропил (4-гидроксибензоат), натрия сахарин, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг, что значительно меньше, чем в других антигистаминных средств. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.
Показания
Для симптоматического лечения таких аллергических заболеваний:
хронический (круглогодичный) аллергический ринит сезонный аллергический ринит аллергический конъюнктивит
хроническая идиопатическая крапивница аллергический дерматит.
Способ применения и дозы. Упаковка содержит мерную ложечку.
Подростки от 12 лет и взрослые:
10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал ® в сутки, желательно вечером.
Для детей от 2 до 12 лет дозы зависят от их массы тела:
- при массе тела менее 30 кг 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) раствора Цетиризина Гексал ® ;
- при массе тела более 30 кг 10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал ® .
Срок лечения составляет 2 - 4 недели.
В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) утром и вечером.
Раствор Цетиризина Гексал ® можно применять независимо от приема пищи, желательно вечером.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациентам с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Продолжительность применения препарата определяет врач. При сезонном аллергическом рините достаточным срок 3 - 6 недель. При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года.
Побочное действие
В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.
У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).
Противопоказания
Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к цетиризина или другим компонентам препарата при наличии тяжелых форм нефропатии; при нарушении функции почек и печени; в период беременности и лактации младенцам и детям до 2 лет.
В связи с наличием сорбитола, данный лекарственный препарат нельзя применять пациентам непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы).
Передозировка
При значительной передозировке может возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.
В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждения его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот не известен.
Цетиризина гидрохлорид не поддается диализа.
Особенности применения
В связи с наличием в данном лекарственном препаратов парабенов [метил (4-гидроксибензоата)] и [пропил (4-гидроксибензоата)] при его применении может возникнуть крапивница (пузырчатый сыпь). Также возможны поздние реакции, в частности контактный дерматит. Мгновенные реакции - крапивница и бронхоспазм - редкость.
Глицерин, содержащийся в препарате, является опасным при применении в высоких дозах. Прием высоких доз глицерина может привести к головной боли, желудочно-кишечных расстройств (диспепсии) и диареи.
Предупреждение для диабетиков.
10 мл лекарственного препарата (= 2 мерные ложечки) содержат 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 обменным единицам карбогидратов. Уровень калорий составляет 8,2 ккал / 3,15 г сорбитола.
Применение у детей.
Из-за отсутствия соответствующих данных назначать Цетиризин Гексал ® младенцам и детям до 2 лет, не заказной.
Беременность и лактация.
Цетиризин Гексал ® не следует назначать при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.
Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует назначать Цетиризин Гексал ® .
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Рекомендуется пациентам, которые управляют автомобилем или работают в опасных условиях, пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций на лекарственный препарат.
Алкоголь.
При лечении препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием цетиризина гидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной др ¢ инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина гидрохлорида.
Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия цетиризина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.
Одновременное применение цетиризина со средствами, которые поступают ототоксический эффект, например с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15 - 25 в С). Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок годности составляет 3 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта.
- Цетиризин -Тева
- Цетиризин Гексал (капли)
- Цетиризин Гексал (сироп)
- Цетиризин Гексал (таблетки)
- Цетиризин-Акрихин (таблетки)