Основные физико-химические свойства
Продолговатая, покрытая оболочкой выпуклая таблетка белого или почти белого цвета, с насечкой на одной стороне
Состав
1 таблетка содержит
Цетиризина дигидрохлорида 10 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Цетиризин является мощным селективным антагонистом Н 1 - рецепторов. Он подавляет обусловленную гистамином мгновенную фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию клеток воспаления и высвобождения медиаторов, связанные с замедленной аллергической действием. Его влияние на другие рецепторы незначительный, поэтому он не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика. Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его резорбция не зависит от наличия пищи, но ее скорость может незначительно замедлиться. В значительной степени связывается с белками плазмы. Биологический период полувыведения у здоровых варьирует от 6 до 10:00; у детей - 6-7 часов; у детей до 4 лет - 5, 5:00. Выводится в неизмененном виде преимущественно с мочой (почти на 70% в течение 5 дней по сравнению с калом - на 10%). При легкой и средней степени почечной недостаточности биологический период полувыведения составляет 19-21 час.
Показания
- Сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка)
- Постоянный (круглогодичный) аллергический ринит
- Хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку глотают не разжевывая, запивая водой.
Для взрослых и детей старше 11 лет - по 10 мг (1 таблетке) в сутки
для детей 6-11 лет - по 5 -10 мг (1/2 - 1 таблетке) в сутки.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <11-31 мл / мин), больным, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина <7 мл / мин) или при печеночной недостаточности дозу необходимо уменьшить до 5 мг (1/2 таблетки) в сутки.
Побочное действие
Могут наблюдаться побочные реакции со стороны
- ЦНС - головная боль, головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, раздражительность
- вегетативной нервной системы - потеря аппетита, покраснение лица, обильное слюноотделение;
- пищеварительного тракта - тошнота, сухость во рту, дискомфорт;
- сердечно-сосудистой системы - сердцебиение, тахикардия
- кожи и слизистых оболочек - сыпь.
При возникновении подобных нежелательных медикаментозных реакций суточную дозу 10 мг можно разделить на 2 приема по 5 мг - утром и вечером.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризина или к вспомогательному веществу, которая входит в состав лекарственного средства.
Препарат содержит лактозу как вспомогательное средство, поэтому он не применяется больным с галактоземией или глюкозогалактозним синдромом мальабсорбции.
Лечение Цетиринаксом ® в период лактации противопоказано, так как препарат выводится с молоком.
Передозировка
Симптомы передозировки у взрослых включают сонливость, а у детей - сначала возбуждение и беспокойство, а только потом - сонливость.
Лечение передозировки - симптоматическое и поддерживающее. При случайном применении большой дозы рекомендуется промывание желудка.
Специфический антидот не известен, гемодиализ не эффективен.
Особенности применения
У некоторых пациентов возможно возникновение сонливости.
Больным с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу.
Во время лечения Цетиринаксом® не рекомендуется употребление алкоголя и применения седативных лекарственных средств, поскольку такие комбинации влияют на способность концентрировать внимание и нарушают обычную активность.
Несмотря на то, что применение Цетиринаксу ® не связывается с повышением тератогенного риска, его применение в период беременности возможно только по назначению врача после оценки соотношения «риск / польза».
С осторожностью назначают лицам, управляющим транспортными средствами, и операторам машин. При этом не следует превышать рекомендуемую дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин уменьшает клиренс цетиризина, не меняя его биотрансформации.
Следует избегать одновременного применения цетиризина и депрессантов центральной нервной системы, из-за возможного уменьшения концентрации внимания, что нарушает обычную деятельность.
