Церневит : инструкция по применению

Действующие вещества: ретинола пальмитат, холекальциферол, DL-альфа-токоферол, аскорбиновая кислота, кокарбоксилазы тетрагидрат, рибофлавина натрия фосфат дигидрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота, декспантенол, D-биотин, никотинамид;

1 флакон содержит:

• Ретинол (витамин А) 3500 МЕ,

• колекальциферола (витамина D 3 ) 220 МЕ,

• DL-альфа-токоферола (витамина Е) 10,20 мг,

• аскорбиновой кислоты (витамина С) 125 мг,

• кокарбоксилазы тетрагидрат (витамина В 1 ) 5,80 мг,

• рибофлавина натрия фосфата дигидрата (витамина В 2 ) 5,67 мг,

• пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 5,50 мг,

• цианокобаламина (витамина В 12 ) 6 мкг,

• фолиевой кислоты (витамина В 9 ) 414 мкг,

• декспантенола (кислоты пантотеновой) 16,15 мг,

• D-биотина (витамина Н) 69 мкг,

• никотинамида (витамина РР) 46 мг

Вспомогательные вещества : глицин, кислота гликохолева, лецитин, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий или инъекций.

Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины. Код АТС В05Х С.

Дополнительное введение витаминов путем инъекции в случаях, когда пероральное питание противопоказано, невозможно или недостаточное (неполноценное питание, истощение, нарушение всасывания, парентеральное питание).

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, особенно к витамину В 1 или вспомогательных веществ;
• ранее существовавший гипервитаминоз;
• возраст до 11 лет.

Препарат предназначен для взрослых и детей от 11 лет. Доза зависит от суточной потребности пациента в витаминах. Обычная доза составляет 1 флакон в сутки.

В случае повышенной потребности в питательных веществах (например, при тяжелых ожогах) суточная доза Церневиту может быть увеличена до 2-3 флаконов в сутки.

В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется вводить только в случае крайней необходимости, следя за тем, чтобы суммарная доза витамина А не превышала 10000 МЕ в сутки.

Введение: содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Вводят путем медленной инъекции (в течение не менее 10 минут) или инфузии в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Церневит можно добавлять в состав питательных смесей, содержащих углеводороды, липиды, аминокислоты, электролиты, если их совместимость и стабильность была предварительно доказана.

М введение: содержимое флакона растворяют в 2,5 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.

приготовление раствора

С помощью шприца во флакон вводят воду для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают, чтобы растворить порошок.

Полученный раствор имеет желто-оранжевую окраску.

Со стороны иммунной системы: из-за присутствия тиамина (витамина B 1 ) у пациентов с аллергией в анамнезе могут наблюдаться анафилактические реакции.

Общие нарушения и состояние места введения: при внутривенном введении возможна боль в месте введения. В таком случае рекомендуется медленные внутривенные или глубокие внутримышечные инъекции.

Симптомы передозировки Церневиту чаще всего является результатом введения избыточных доз витамина А.

Клинические признаки острой передозировки витамина А (дозы выше 150 000 МЕ): желудочно-кишечные расстройства, головная боль, внутричерепная гипертензия (при введении кормящим грудью, может проявиться набуханием родничка у ребенка), отек зрительного нерва, психические расстройства, возбуждение до конвульсий.

Клинические признаки хронической интоксикации (длительного введения витамина A в дозах, превышающих физиологические у пациентов без дефицита витамина А): печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и преждевременное сращение эпифиза, головная боль, зуд, рвота, сухость слизистых оболочек. Диагноз вообще базируется на присутствии болезненных на ощупь подкожных отеков в конечностях. Рентген показывает диафизарные периостальные утолщения локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.

Необходимые действия в случае острой или хронической передозировки: прекратить вводить препарат, уменьшить дозы кальция, увеличить диурез и регидратацию.

Хотя до сих пор вредного воздействия Церневиту не обнаружено, вводить его в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в случае крайней необходимости (только если польза превышает риск для плода).

Церневит содержит витамин A. Принимая во внимание то, что нормальное питание обеспечивает потребность в витамине A (содержащийся в печени, продуктах на основе печени, молоке, молочных продуктах, маргарине, яйцах, масле), суточные дозы витамина А иногда превышают необходимые (особенно при потреблении печени и продуктов на ее основе). Для беременных (в первом триместре беременности) и женщин, которые хотят забеременеть, доза витамина А не должна превышать 10000 МЕ в сутки. Следует принять во внимание при назначении Церневиту одновременно с потреблением большого количества продуктов, содержащих витамин A. Доступных данных по безопасности применения Церневиту в период беременности и кормления грудью нет. Этот препарат при необходимости можно назначать женщинам в период беременности в дозах, исключающие возможность передозировки витамина А.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью из-за риска передозировки витамина А у новорожденного.

Применяют у детей в возрасте от 11 лет.

Перед разведением следует проверить целостность флакона.

Разведение и введение следует проводить в асептических условиях.

После растворения препарат вводится немедленно.

У некоторых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным энтероколит, наблюдалось повышение уровня трансаминаз. Для таких пациентов рекомендуется контролировать уровень трансаминаз.

Из-за присутствия гликохолевои кислоты необходим тщательный мониторинг функции печени при повторном или длительном введении пациентам с печеночной желтухой или значительным биологическим холестазом.

Из-за присутствия жиро-растворимых витаминов (A, D, E) Церневит следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже получают витамин A, D или E из других источников или в случае почечной недостаточности.

Из-за присутствия в Церневити фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Фолиевая кислота может маскировать злокачественную анемию.

Из-за присутствия в Церневити пиридоксина следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой, поскольку пиридоксин может снижать эффективность леводопы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Недостаточность одного или более витаминов следует корректировать с помощью специфических добавок.

Церневит не содержит витамина K, поэтому в случае необходимости его следует вводить отдельно.

Перед смешиванием с другими растворами для инфузий следует проверить совместимость, особенно, если Церневит добавляют к содержимому мешков с двойными смесями для парентерального питания, содержащих глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к содержимому мешков с тройными смесями для парентерального питания, содержащих глюкозу, электролиты , растворы аминокислоты и липиды.

Не изучалась.

Леводопа и пиридоксин

Одновременное применение с леводопой противопоказано (из-за присутствия пиридоксина). Так что декарбоксилирование требует энзима, зависимого от витамина B 6 , эффективность леводопы снижается при одновременном применении с пиридоксином без периферического допа-декарбоксилат ингибитора (например, карбидопы).

Антиконвульсанты и фолиевая кислота

Из-за присутствия в Церневити фолиевой кислоты следует быть осторожными при одновременном применении с антиэпилептическое лекарственными средствами. Фолиевая кислота может ускорять метаболизм некоторых противосудорожных, таких как фенобарбитал, фенитоин и примидон. Также фолиевая кислота может маскировать злокачественную анемию.

При одновременном введении фолиевой кислоты и после ее отмены нужен клиническое наблюдение, периодический мониторинг плазменных уровней и, в случае необходимости, коррекция дозы противосудорожных.

Фармакологические. Церневит - это сбалансированный комплекс водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивает суточную потребность в витаминах при парентеральном питании. Церневит содержит 9 водорастворимых и 3 жирорастворимых витаминов, незаменимых для метаболизма у взрослых и детей старше 11 лет, за исключением витамина K. Состав Церневиту соответствует рекомендациям Американской Медицинской Ассоциации, утвержденным Комиссией по контролю за лекарствами и пищевыми веществами США.

Благодаря присутствию физиологических вспомогательных веществ Церневит может вводиться путем прямой внутривенной или внутримышечной инъекции.

Фармакодинамические свойства Церневиту обусловленные комплексом свойств 12 отдельных витаминов, входящих в его состав. Основные свойства следующие:

Витамин A участвует в росте и дифференциации клеток, а также в физиологическом механизме зрения.

Витамин D: регулирует метаболизм кальция и фосфора в костях и почках.

Витамин E: обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает образование токсических продуктов окисления и защищает компоненты клеток.

Витамин B 1 (тиамин): сочетается с АТФ с образованием коэнзима, участвующего в метаболизме углеводородов.

Витамин B 2 (рибофлавин): действует как коэнзим в энергетическом метаболизме клеток, системах клеточного дыхания и метаболизме макронутриентов.

Витамин B 3 (PP): действует как компонент коэнзимов НАД и НАДФ в окислительно-восстановительных реакциях, исключительно важен для метаболизма макронутриентов и клеточного дыхания.

Витамин B 5 (пантотеновая кислота) прекурсор коэнзима A, связанного с окислительной метаболизмом углеводородов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.

Витамин B 6 (пиридоксин): действует как коэнзим в метаболизме белков, углеводородов и жиров.

Витамин B 12 : экзогенное источник, необходимое для синтеза нуклеопротеина и миелина, репродукции клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза.

Витамин C: обладает антиоксидантными свойствами, исключительно важен для формирования и поддержания межклеточного вещества и коллагена, биосинтеза катехоламинов, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина.

Фолиевая кислота экзогенное источник, необходимое для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

Биотин: связываясь с минимум четырьмя энзимами, он участвует в энергетическом метаболизме, включая глюконеогенез.

Фармакокинетика. Данных нет.

Лиофилизированная масса оранжево-желтого цвета, без запаха.

2 года.

Готовый раствор продемонстрировал физико-химическую стабильность в течение 24 часов при 25 ° С. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно после приготовления раствора. Если этого не произошло, ответственность за условия хранения и срок до момента применения препарата несет пользователь, срок хранения будет, как правило, не более 24 часов при температуре 2-8 ° C, только если приготовления раствора проводилось в контролируемых и подтвержденных асептических условиях.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лиофилизат во флаконе темного стекла, закрытого эластомерных пробкой и завальцованная алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. По 10 флаконов в картонной коробке.

По рецепту.