Состав лекарственного средства
Действующее вещество: аскорбиновая кислота
1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сорбит (E 420), натрия гидрокарбонат, лактоза, калия ацесульфам, кислота фумаровая, ароматизатор мандариновый.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Круглые плоские белые или почти белые гигроскопичные таблетки со вкусом мандарина, на поверхности допускается мраморность
описание раствора после растворения таблетки: бесцветный прозрачный раствор со вкусом мандарина.
Фармакологическая группа
Витамины, простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Код АТС A11G A01.
Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов. Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенки капилляров и повышает абсорбцию железа.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Самая высокая концентрация оказывается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.
Показания
Препарат показан взрослым и детям старше 12 лет для лечения авитаминоза или гиповитаминоза витамина С. Как средство вспомогательной терапии при астеническом состоянии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Мочекаменная болезнь, если доза превышает 1 г в сутки.
С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы (недостаточность лактазы Лаппа, редкое нарушение переносимости фруктозы).
Тромбофлебит, склонность к тромбозам.
Сахарный диабет.
Тяжелые заболевания почек.
Возраст до 12 лет.
Период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении
Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня. При сахарном диабете витамин С может влиять на действие реагентов, используемых при проведении анализов крови и мочи. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления. При проведении анализов следует учитывать, что прием препарата может изменять показатели результатов анализов креатинина и глюкозы, билирубина, трансаминаз.
Препарат применяется с осторожностью при повышенной свертываемости крови.
Следует с осторожностью назначать пациентам:
- с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитической анемии)
- с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).
Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз.
При приеме высоких доз витамина С могут изменяться результаты некоторых лабораторных тестов: оценка уровня глюкозы в крови, тест на скрытое кровотечение в кале.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Имеются сообщения о том, что применение высоких доз (> 4000 мг / день) аскорбиновой кислоты приводит к гемолизу у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поэтому превышение рекомендуемой дозы необходимо избегать.
С осторожностью следует применять препарат при полицетимии, лейкемии.
Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при нарушении моторики кишечника, энтеритах и ахилии.
Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.
Применение в период беременности или кормления грудью
Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует соблюдать передозировке.
Перед применением препарата беременным женщинам следует учитывать соотношение риск / польза. При кормлении грудью от приема препарата желательно воздержаться, поскольку аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500 мг (1 таблетка) в сутки. Перед применением таблетку растворить в стакане воды (примерно 150 мл), затем выпить.
Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально. Средний курс лечения - 10 дней.
Передозировка
Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней.
Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены. Специфическая терапия отсутствует. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Продукт очень хорошо переносится в рекомендованных дозах, однако могут возникнуть такие побочные реакции:
со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея
Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
аллергические реакции: иногда - экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета,
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда
со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов
со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.
Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов. В высоких дозах аскорбиновая кислота может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклин, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах нужно принимать во внимание при клинических измерений глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганического фосфата.
При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В 12 .
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.
Условия хранения
Хранить в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
