Цефадроксил : инструкция по применению

Действующее вещество: сеfadroxil;

5 мл суспензии содержат цефадроксилу моногидрата, эквивалентно цефадроксилу 125 мг

Вспомогательные вещества : сахароза, натрия бензоат (Е 211), натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, малиновый ароматизатор, краситель Ponceau 4 R (Е 124), кислота лимонная (Е 330).

Порошок для оральной суспензии.

Противомикробные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефадроксилу микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• остеомиелит;
• септический артрит.

Повышенная чувствительность к цефадроксилу или других цефалоспоринов, а также к любому другому компоненту препарата; тяжелые аллергические реакции на пенициллин или другие бета-лактамы в анамнезе период беременности и кормления грудью.

Для приготовления суспензии во флакон налить охлажденной кипяченой воды до метки и взболтать. Добавить еще воды до отметки, если нужно. Перед употреблением тщательно взбалтывать, чтобы обеспечить однородность суспензии. Дозировать чайной ложкой (1 чайная ложка - 5 мл). Приготовленную суспензию можно употреблять в течение 4-х дней.

Суспензию принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, степени тяжести заболевания и состояния пациента (функции почек).

Препарат принимают 1-2 раза в сутки, в зависимости от характера, степени тяжести и течения инфекционного заболевания.

Дозы, рекомендуемые для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.

* При заболеваниях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Обычная доза для детей - 25 - 50 мг / кг массы тела в сутки (при остеомиелите и гнойном артрите - 50 мг / кг массы тела в сутки), в 2 приема, а в случае фарингита, тонзиллита или импетиго, суточная доза применяется однократно.

Дозы для детей устанавливают с учетом массы тела, как указано ниже.

1 чайная ложка содержит 5 мл (125 мг).

Курс лечения продолжать не менее 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, должен длиться не менее 10 суток. При тяжелых инфекционных заболеваниях (таких, как остеомиелит) может возникнуть необходимость в длительном лечении - не менее 4 - 6 недель.

Препарат можно применять независимо от приема пищи, поскольку она не влияет на его биодоступность.

Дозы для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл / мин и ниже) для взрослых

Инфекции и инвазии: рост условно - патогенных микроорганизмов (грибов), что может привести вагинальный микоз, оральный кандидоз.

Система крови и лимфатическая система: иногда - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (при длительном применении); очень редко - гемолитическая анемия иммунного происхождения.

Иммунная система: иногда - реакции с симптомами сывороточной болезни; очень редко - анафилактический шок.

Центральная нервная система: очень редко - головная боль, сонливость, нервозность, головокружение.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, глоссит, псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной система : иногда холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии; незначительное повышение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.

Кожа и подкожная клетчатка : зуд, сыпь, крапивница иногда - ангионевротический отек редко - синдром Стивенса - Джонсона и полиморфная эритема.

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: иногда - артралгия.

Мочевыделительной системы : иногда - интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: иногда - лихорадка, вызванная лекарственными средствами; очень редко - утомляемость.

Лабораторные показатели: очень редко - прямые и косвенные положительные тесты Кумбса.

Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания и кома, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, при необходимости гемодиализ. Мониторинг (включая показатели функции почек) и, при необходимости, коррекция водно-электролитного баланса.

Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. В период беременности препарат можно назначать только после тщательного анализа соотношения риск / польза. Цефадроксила моногидрат в незначительных концентрациях выделяется в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения лучше прекратить.

Цефадроксил применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Перед началом лечения Цефадроксил следует выяснить, не было ли ранее у больного реакций повышенной чувствительности к препарату, другим цефалоспоринам, пенициллинам или других противомикробных средств, поскольку почти в 10% случаев у сенсибилизированных пациентов существует перекрестная чувствительность от бета-лактамным антибиотикам.

Во время лечения могут определяться ложноположительные результаты прямой реакции Кумбса.

В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия Цефадроксила на организм плода не выявлено. Однако адекватных и тщательно контролируемых клинических исследований не проводилось. Препарат проникает в грудное молоко.

Дети с массой тела менее 40 кг с почечной недостаточностью

Цефадроксил не следует применять для лечения детей с почечной недостаточностью, а также для детей, которым показан гемодиализ.

Дозирование для пациентов, которым необходимо проведение гемодиализа

Путем гемодиализа в течение 6 - 8:00 выводится 63% дозы применяемого препарата, равной 1 г цефадроксилу моногидрата.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость коррекции дозы отсутствует.

Нарушение функции пищеварительной системы в анамнезе

Цефадроксила моногидрат необходимо с осторожностью назначать больным с заболеваниями пищеварительной системы (колит, диарея). Развитие во время и после лечения цефадроксилом моногидратом тяжелой и продолжительной диареи может указывать на наличие псевдомембранозного энтероколита. В таком случае цефадроксилу моногидрат должно быть немедленно отменен и назначено соответствующее лечение (например специальные антибиотики / химиотерапия с доказанной

клинической эффективностью). Антиперистальтические средства противопоказаны.

Длительное применение препарата

Рекомендуется проводить периодический контроль состава периферической крови и функционального состояния печени и почек. В отдельных случаях длительное лечение цефадроксилом моногидратом может приводить к суперинфицирование патогенными грибами (например, Candida).

лабораторные показатели

При применении цефадроксилу (включая новорожденных, матери которых принимали цефадроксил перед родами) могут наблюдаться временные ложноположительные результаты прямого теста Кумбса. Определение глюкозы в моче при лечении цефадроксилом необходимо проводить ферментными методами, поскольку методы, основанные на реакции восстановления, могут давать ложные (повышенные) результаты.

Во время лечения Цефадроксил следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Противопоказано применение Цефадроксила в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклином, эритромицином, сульфаниламидными препаратами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны антагонистические эффекты. Применение Цефадроксила в комбинации с аминогликозидными антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами диуретиков, влияющих на реабсорбцию в петле Генле, не желательно, поскольку такая комбинация способствует потенцирования нефротоксического эффекта. При длительном применении антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается риск геморрагических осложнений. Необходимо проводить регулярное тестирование параметров згортанная крови. Цефадроксил может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Одновременное применение пробенецида может вызвать стойкое повышение концентрации Цефадроксила в сыворотке крови и желчи. Прием сильных диуретиков приводит к снижению концентрации цефадроксилу моногидрата в крови. Цефадроксил связывается с холестирамином, что может приводить к уменьшению биодоступности препарата.

Фармакологические. Цефадроксил - цефалоспориновий антибиотик 1 поколения, предназначенный для перорального применения. Цефалоспорины ингибируют синтез компонентов мембраны клеток бактерий. Цефадроксил имеет широкий спектр противомикробного действия. In vitro активен в отношении бета-гемолитических стрептококков Streptococcus рneumoniae, Staphylococcus spp., Включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназопродуцирующие штаммы, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Klebsiella, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, виды Bacteroides (за исключением Bacteroides fragilis). Из группы грамположительных микроорганизмов чувствительны к действию препарата некоторые штаммы Haemophilus influenzae, а также виды Salmonella и Shigella.

Большинство штаммов энтерококков (E. faecalis и E. faecium) устойчивы к действию Цефадроксила. Препарат не действует на большинство штаммов Enterobacter, Morganеlla morganii (прежнее название - Proteus morganii), Proteus vulgaris, виды Pseudomonas и Acinetobacter calcоасеticus (предыдущие названия видов - Mima и Hereallea).

Фармакокинетика. Цефадроксил быстро усваивается после приема внутрь. При приеме разовых доз 0,5 и 1 г средняя концентрация цефадроксилу в сыворотке крови составляет около 16 и 28 мкг / мл соответственно. Измеряемый уровень концентрации цефадроксилу присутствовал в сыворотке крови через 12:00 после приема. Более 90% выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Концентрация антибиотика в моче после приема 1 г в течение 20 - 22 часов стабильно превышает минимальную угнетающее концентрацию для чувствительных микроорганизмов.

Светло-розовый порошок, после добавления воды образуется суспензия розового цвета с запахом и вкусом ароматизатора малины.

3 года.

Порошок для приготовления суспензии хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Приготовленная суспензия при хранении при температуре не выше 25 ° С пригодна к применению в течение 4-х суток.

Порошок во флаконе с отметкой. 1 флакон в картонной коробке.

По рецепту.