Цефадроксил : инструкция по применению

Действующее вещество:  сеfadroxil;

1 капсула содержит цефадроксилу моногидрата, эквивалентно цефадроксилу 500 мг

Вспомогательные вещества : магния стеарат, тальк.

Капсулы.

Противомикробные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Цефадроксил.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефадроксилу микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• остеомиелит;
• септический артрит.

Повышенная чувствительность к цефадроксилу или других цефалоспоринов, а также к любому другому компоненту препарата; тяжелые аллергические реакции на пенициллин или другие бета-лактамы в анамнезе период беременности и кормления грудью возраст до 6 лет.

Препарат принимают 1-2 раза в сутки, в зависимости от характера, степени тяжести и течения инфекционного заболевания.

Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи; их нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Дозы, рекомендуемые для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.

Обычная доза для детей от 6 лет - 25 - 50 мг / кг массы тела в сутки (при остеомиелите и гнойном артрите - 50 мг / кг массы тела в сутки), в 2 приема, а в случае фарингита, тонзиллита или импетиго суточная доза применяется однократно.

Дозы для детей устанавливают с учетом массы тела, как указано ниже.

* Только при фарингите и тонзиллите или импетиго

Курс лечения продолжать не менее 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, должен длиться не менее 10 суток. При тяжелых инфекционных заболеваниях (таких, как остеомиелит) может возникнуть необходимость в длительном лечении - не менее 4 - 6 недель.

Дозы для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 50 мл / мин)

Инфекции и инвазии: рост условно-патогенных микроорганизмов (грибов), что может привести вагинальный микоз, оральный кандидоз.

Система крови и лимфатическая система: иногда - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (при длительном применении); очень редко - гемолитическая анемия иммунного происхождения.

Иммунная система: иногда - реакции с симптомами сывороточной болезни; очень редко - анафилактический шок.

Центральная нервная система: очень редко - головная боль, сонливость, нервозность, головокружение.

Пищеварительная система: - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, глоссит; псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной система : иногда - холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии; незначительное повышение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.

Кожа и подкожная клетчатка : зуд, сыпь, крапивница иногда - ангионевротический отек редко - синдром Стивенса - Джонсона и полиморфная эритема.

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: иногда - артралгия.

Мочевыделительной системы : иногда - интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: иногда - лихорадка, вызванная лекарственными средствами; очень редко - утомляемость.

Лабораторные показатели: очень редко - прямые и косвенные положительные тесты Кумбса.

Симптомы передозировки: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек. Первая помощь при принятии токсической дозы: промывание желудка, при необходимости - гемодиализ. Мониторинг, а при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.

Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Цефадроксила моногидрат в незначительных концентрациях выделяется в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Детям до 6 лет рекомендуется применять Цефадроксил в виде суспензии.

Перед началом лечения Цефадроксил следует выяснить, не было ли ранее у больного реакций гиперчувствительности к цефдроксилу, других цефалоспоринов, пенициллинов или других противомикробных средств, поскольку почти в 10% случаев у сенсибилизированных пациентов существует перекрестная зависимость от бета-лактамным антибиотикам.

Во время лечения могут определяться ложноположительные результаты прямой реакции Кумбса.

В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия Цефадроксила на плод не выявлено. Однако адекватных и тщательно контролируемых клинических исследований не проводилось. Препарат проникает в грудное молоко.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет (с массой тела менее 40 кг) с почечной недостаточностью

Цефадроксил не следует применять для лечения детей с почечной недостаточностью, а также для детей, которым показан гемодиализ.

Дозирование для пациентов, которым необходимо проведение гемодиализа

Путем гемодиализа в течение 6 - 8:00 выводится 63% дозы применяемого препарата, равной 1 г цефадроксилу моногидрата.

Дозирование при печеночной недостаточности

Нет необходимости корректировать дозу.

Особое внимание необходимо уделить пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями или астмой в анамнезе. Для пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины или другие нецефалоспоринови бета-лактамные антибиотики в анамнезе, цефадроксилу моногидрат необходимо применять с осторожностью, так как при этом оказываются перекрестные аллергические реакции (по частоте 5 - 10%). При возникновении аллергических реакций лечение следует отменить (в случае таких реакций, как крапивница, сыпь, зуд, снижение артериального давления и увеличение числа сердечных сокращений, нарушение дыхания, коллапс и т.д.). В этом случае показано применение симпатомиметиков, ГКС и / или антигистаминных препаратов.

Нарушение функции пищеварительной системы в анамнезе

Цефадроксила моногидрат необходимо с осторожностью назначать больным с заболеваниями пищеварительной системы (колит, диарея). Развитие во время и после лечения цефадроксилом моногидратом тяжелой и продолжительной диареи может указывать на наличие псевдомембранозного энтероколита. В таком случае цефадроксилу моногидрат должно быть немедленно отменен и назначено соответствующее лечение (например, специальные антибиотики / химиотерапия с доказанной

клинической эффективностью). Антиперистальтические средства противопоказаны.

Длительное применение препарата

Рекомендуется проводить периодический контроль состава периферической крови и функционального состояния печени и почек. В отдельных случаях длительное лечение цефадроксилом моногидратом может приводить к суперинфицирование патогенными грибами (например, Candida).

лабораторные показатели

При применении цефадроксилу (включая новорожденных, матери которых принимали цефадроксил перед родами) могут наблюдаться временные ложноположительные результаты прямого теста Кумбса. Определение глюкозы в моче при лечении цефадроксилом необходимо проводить ферментными методами, поскольку методы, основанные на реакции восстановления, могут давать ложные (повышенные) результаты.

Во время лечения Цефадроксил следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Противопоказано применение Цефадроксила в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклином, эритромицином, сульфаниламидными препаратами, хлорамфениколом), поскольку при этом могут возникнуть антагонистические эффекты. Применение Цефадроксила в комбинации с аминогликозидными антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами диуретиков, влияющих на реабсорбцию в петле Генле, не желательно, поскольку такая комбинация способствует потенцирования нефротоксического эффекта. При длительном применении антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается риск геморрагических осложнений. Необходимо проводить регулярное тестирование параметров свертывания крови. Цефадроксил может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Одновременное применение пробенецида может вызвать стойкое повышение концентрации Цефадроксила в сыворотке крови и желчи. Прием сильных диуретиков приводит к снижению концентрации цефадроксилу моногидрата в крови. Цефадроксил связывается с холестирамином, что может приводить к уменьшению биодоступности препарата.

Фармакологические. Цефадроксил - цефалоспориновий антибиотик 1 поколения, предназначенный для перорального применения. Цефалоспорины ингибируют синтез компонентов мембраны клеток бактерий. Цефадроксил имеет широкий спектр противомикробного действия. In vitro активен в отношении бета-гемолитических стрептококков Streptococcus рneumoniae, Staphylococcus spp., Включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназопродуцирующие штаммы, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Klebsiella, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, виды Bacteroides (за исключением Bacteroides fragilis). Из группы грамположительных микроорганизмов чувствительны к действию препарата некоторые штаммы Haemophilus influenzae, а также виды Salmonella и Shigella.

Большинство штаммов энтерококков (E. faecalis и E. faecium) устойчивы к действию Цефадроксила. Препарат не действует на большинство штаммов Enterobacter, Morganеlla morganii (прежнее название - Proteus morganii), Proteus vulgaris, виды Pseudomonas и Acinetobacter calcоасеticus (предыдущие названия видов - Mima и Hereallea).

Фармакокинетика. Цефадроксил быстро усваивается после приема внутрь. При приеме разовых доз 0,5 и 1 г средняя концентрация цефадроксилу в сыворотке крови составляет около 16 и 28 мкг / мл соответственно. Измеряемый уровень концентрации цефадроксилу присутствовал в сыворотке крови через 12:00 после приема. Более 90% выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Концентрация антибиотика в моче после приема 1 г в течение 20 - 22 часов стабильно превышает минимальную угнетающее концентрацию для чувствительных микроорганизмов.

Бордово-белые капсулы размером "0", содержащие белый или почти белый порошок.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 6 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.