Действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а в грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка) суточная доза - 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недостуному для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По рецепту.