Трибудат : инструкция по применению

Действующее вещество: trimebutinе

5 мл суспензии содержат: 24 мг Тримебутин;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, ароматизатор яблочный, Sun Set Yellow (Е 110), кремния диоксид, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: от белого до слегка желтого цвета гранулированный порошок с яблочным запахом, который образует гомогенную оранжевую суспензию после приготовления суспензии.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.

Фармакологические.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.

Тримебутин метаболизируется в печени.

В виде метаболитов элиминирует с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует его применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы и / или дефицитом сахараз-изомальтазы. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Суспензию назначают детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым, которые не могут проглотить таблетку.

Для взрослых разовая доза составляет 75-150 мг (15-30 мл). Во флакон с порошком добавляют 70 мл воды и взбалтывают.

Суспензию принимают внутрь 3 раза в сутки.

Общее суточная дозировка детям не должно превышать:

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого в случае необходимости может составлять 450 мг (90 мл), распределенных на 3 приема (по 30 мл 3 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель.

Дети.

Суспензию применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. ОСОБЫЕ.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания. Возможны отсроченные аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной ситстеме : нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи.

3 года.

Срок хранения готовой суспензии для приема внутрь не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Порошок по 125 мл во флаконе, закупоренной крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной коробке.

По рецепту.