Травокорт : инструкция по применению

Действующие вещества: изоконазола нитрат и дифлукортолона валерат;

1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата и 1 мг дифлукортолона валерат;

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, трилон Б, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый непрозрачный крем.

Противогрибковые препараты для местного применения. Изоконазол, комбинации.

Фармакологические

Крем Травокорт ® представляет собой противогрибковый препарат с противовоспалительным эффектом.

Одна из действующих веществ препарата Травокорт ® , изоконазола нитрат, эффективно действует на дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные грибы (включая возбудителей разноцветного лишая) и плесневые грибы, а также на возбудителя эритразмы. Другая действующее вещество, дифлукортолона валерат, подавляет воспалительные процессы и аллергические реакции кожи и облегчает такие субъективные ощущения, как зуд, жжение или боль.

Фармакокинетика.

Наружном применении соединения позволяет достичь значительной постоянного присутствия изоконазола нитрата в ткани на уровне верхних слоев эпидермиса, что, возможно, вызвано сосудосуживающим действием дифлукортолона валерат. Последний, наоборот, не подвергается воздействию противогрибковых средств, и его интрадермальном концентрация преимущественно остается в слоях, более приближенных к поверхности. Абсорбция отдельных компонентов соединения составляет менее 1%, и обе они быстро и полностью метаболизируется. Изоконазола нитрат после введения имеет период полувыведения 2,65 ± 0,21 часов; дифлукортолона валерат - около 4:00. Выведение с мочой и калом имеет соотношение 1: 2 для изоконазола нитрата и 3: 1 для дифлукортолона валерат.

Лечение грибковых инфекций (микозов) гладкой кожи и кожи, покрытой волосяным покровом (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай). Лечение микозов, сопровождающихся выраженными воспалением кожи (дерматит) или экземой (за счет действия дифлукортолона валерат в составе лекарственного средства).

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на изоконазола нитрат и дифлукортолона валерат, или на любой другой компонент препарата. Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения крема; вирусные заболевания (например, натуральная оспа, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки в области нанесения крема.

Просьба сообщить Вашему врачу о том, что Вы применяете или недавно применяли любые другие препараты, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Взаимодействия препарата Травокорт ® с другими лекарственными средствами не наблюдается и не предвидится.

При сопутствующих бактериальных инфекционных заболеваниях может возникнуть потребность в дополнительной специфической терапии. В случае применения препарата Травокорт ® на лице следует избегать попадания крема в глаза.

Если в прошлом Вы болели глаукомой, сообщите об этом Вашему врачу.

Как известно из опыта применения глюкокортикоидов, при применении кортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении в течение длительного времени или в высоких дозах, применении окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

При нанесении ГКС для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, в частности под окклюзионную повязку, может повышаться риск развития системных побочных реакций. Травокорт ® следует использовать без окклюзионной повязки.

При одновременном применении Травокорт ® в области половых органов вспомогательные вещества масло минеральное и парафин белый мягкий могут повреждать латексные продукты, которые используются для барьерной контрацепции (например, презервативы и диафрагмы), таким образом, уменьшая их эффективность.

Использования, особенно длительное, лекарственных средств местного применения может вызвать аллергические реакции. В таком случае следует прекратить лечение и обеспечить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных подтвердили репродуктивной токсичности дифлукортолона валерат.

Обычно в первом триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих глюкокортикоиды. В частности, во время беременности рекомендуется избегать нанесения на большие участки тела, использование в течение длительного времени и применение окклюзионных повязок.

Результаты эпидемиологических исследований позволяют сделать предположение о возможности повышенного риска возникновения волчьей пасти среди новорожденных у женщин, проходивших лечение системными ГКС в течение первого триместра беременности.

Вам следует сообщить врачу, что Вы беременны. Перед началом применения врачу необходимо тщательно взвесить пользу для беременной женщины и риск для плода / ребенка.

Неизвестно попадают изоконазола нитрат / дифлукортолона валерат в грудное молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании не может быть исключен.

В период кормления грудью не следует наносить крем Травокорт ® на молочные железы. Вам следует сообщить врачу, что Вы кормите грудью. В частности следует избегать длительного применения или применения на больших участках кожи. Перед применением врач должен тщательно взвесить пользу для кормящей матери и риск для ребенка.

Влияния на фертильность по данным доклинических исследований не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдается.

Если врач не назначил другое лечение, крем Травокорт ® обычно наносят дважды в сутки на пораженные участки кожи.

После устранения воспалительных или экземоподобных кожных симптомов, но не позднее двух недель, лечение кремом Травокорт ® необходимо прекратить и провести дальнейшее лечение или долечивание кремом Травоген ® , который не содержит кортикостероидов. В частности это касается применения в паховой области и в области половых органов.

При поражении межпальцевых участков рук и стоп рекомендуется прокладывать между пальцами марлевые полоски с кремом Травокорт ® .

Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять постельное белье, губки для купания, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и стирать ее в очень горячей воде или даже кипятить.

Предпосылкой успешного лечения кремом Травокорт ® является регулярное соблюдение личной гигиены. При наличии грибкового заболевания кожи ног (микозов стоп) межпальцевые промежутки стопы после мытья следует тщательно просушивать. Необходимо ежедневно менять чулки или носки.

Дети. Данные отсутствуют.

Согласно результатам исследования острой токсичности, не ожидается никакого риска острой интоксикации после однократного местного передозировки (нанесение на большой участок кожи при условии, что являются благоприятными для абсорбции) или после неумышленного перорального применения.

Частота побочных реакций, наблюдавшихся в течение клинических исследований, разделена на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1000 и <1/100), единичные (≥ 1/10000 и <1/1000), редкие (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Общие нарушения и изменения в месте применения. Частые: раздражение и жжение в месте применения. Нечасто: эритема (покраснение) и сухость кожи в месте применения. Частота неизвестна: зуд, везикулы (пузырьки).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: появление стрий на коже.

Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота неизвестна): атрофия кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте применения, чрезмерный рост волос (гипертрихоз), телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и / или аллергические реакции на любой из компонентов препарата. При применении топических глюкокортикоидов в результате всасывания могут наблюдаться системные эффекты.

У новорожденного, мать которого во время беременности или в период кормления грудью прошла курс лечения кремом Травокорт ® на больших участках кожи или курс длительного лечения им, нельзя исключать побочного действия (как, например, гипофункция коры надпочечников, иммуносупрессия).

Это лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, просьба сообщить о них Вашего врача.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.