Состав лекарственного средства
действующие вещества: tetrahydrozoline;
1 мл капель содержит 1 мг или 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин)
Вспомогательные вещества: натрия, кислота соляная концентрированная, бензалкония хлорид, спирт бензиловый, натрия эдетат, гипромеллоза, раствор сорбитола некристаллического, масло ароматическое, макрогол глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачная (опалесцирующая) жидкость, свободная от посторонних частиц.
Название и местонахождение производителя
Генрих Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Германия.
Heinrich Mack Str. 35, 89257 Illertissen, Germany.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A06.
Тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) - симпатомиметик, непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При этом он не влияет или почти не влияет на β-адренорецепторы. Когда Тетризолин попадает на слизистую оболочку носа, то как симпатомиметический амин он проявляет судинозвужвальни и противоотечные свойства, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отека слизистой оболочки носа и снижение секреции.
Сосудосуживающее действие тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) и уменьшения отека слизистой оболочки носа под его влиянием начинается примерно через минуту после применения и продолжается в течение 4-8 часов. При местном применении (согласно инструкции для применения) тетрагидрозолину гидрохлорид (Тетризолин) практически не всасывается, но нельзя исключать системной абсорбции препарата у больных с повреждением слизистой оболочки и эпителия.
Данные по местной или системной фармакокинетики отсутствуют.
Показания
Симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит, глаукома (особенно закрытоугольная).
Надлежащие меры безопасности при применении
Для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома) и метаболическими болезнями (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих МАО или другие препараты, которые могут вызвать повышение артериального давления, Тизин ® можно применять только после сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать ощущение жжения в носовой полости или сухости слизистой оболочки, а также реактивный отек с развитием медикаментозного ринита, который может возникнуть не ранее 5-7-го дня.
Длительное применение производных имидазола может вызвать поражение эпителия с угнетением активности ресничек. При таких условиях может развиться необратимое повреждение слизистой оболочки и сухой ринит.
Применение капель назальных Тизин® ночью может вызвать бессонницу, поскольку Тетризолин влияет на центральную нервную систему.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку существует вероятность возникновения общих побочных эффектов, применение препарата в период беременности и лактации рекомендуют после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.
При длительном применении или применении в больших дозах капель назальных Тизин ® могут возникнуть общие сердечно-сосудистые эффекты, способные негативно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Дети
Капли назальные Тизин ® 0,1% не назначают детям в возрасте до 6 лет. Капли назальные Тизин ® 0,05% не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способ применения и дозы
Тизин ® (0,1%) , закапывают взрослым и детям старше 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход.
Тизин ® для детей (0,05%), закапывают детям от 2 до 6 лет по 2-3 капли 3-4 раза в день.
Применяют Тизин ® при необходимости, но не чаще, чем 1 раз в 4:00.
Капли Тизин ® можно закапывать с большим интервалом, поскольку их действие обычно длится долго (до 8:00). Применение капель перед сном обеспечивает спокойный сон в течение всей ночи, не требует дополнительного применения и не вызывает бессонницы через центральную стимуляцию.
Тизин ® не следует применять более 5 дней, за исключением случаев, которые, по мнению врача, требуют тривашого лечения. Повторное применение возможно только через несколько дней.
Тизин ® закапывать в каждый носовой ход, отклоняя слегка голову назад.
Передозировка
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивание мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения респираторной функции, психические расстройства.
В некоторых случаях чрезмерное всасывание α-симпатомиметиками производных имидазола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, шокоподобное гипотензии, апноэ и комы.
Антидот тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) неизвестен. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки тизин ® достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, применяют кислород, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При развитии антихолинергических симптомов следует применять как антидот физостигмин.
Побочные эффекты
Реактивная гиперемия, ощущение жжения слизистой оболочки, хронический отек слизистой оболочки при длительной терапии, иногда возможны общие реакции (тахикардия, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышение артериального давления).
Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать повторный отек слизистой оболочки носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинированное применение тизин ® с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления, что обусловлено сосудосуживающим действием препарата.