Действующие вещества: 1 мл 1 мг ксилометазолин гидрохлорида 

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; глицерин натрия хлорид, сорбит (E420) натрия гиалуронат; вода для инъекций.

Спрей назальный, раствор.

Раствор от прозрачного до слегка опалесцирующий, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа.

Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является альфа-адренергическим действующим симпатомиметики. Он сосудосуживающим действием и, таким образом, уменьшает выделение слизи со слизистой оболочки носовой полости. Действие препарата начинается через 5-10 минут после применения, продолжается до 12:00 и проявляется в облегчении носового дыхания, что обусловлено уменьшением выделения слизи со слизистой оболочки и улучшением вывода секрета.

Иногда при назальном применении ресорбованои количества может быть достаточно, чтобы вызвать системные воздействия, например, на центральную нервную или сердечно-сосудистую системы.

Данные фармакокинетических исследований в отношении людей отсутствуют.

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназальных синусита и воспаление слизистой оболочки среднего уха в сочетании с простудой.

Тизин ® Био не следует применять в следующих случаях:

• гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
• сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
• одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин ® Био или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
• после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
• глаукома;
• острые коронарные заболевания;
• коронарная астма;
• гипертиреоз.

Тизин ® Био применяют с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения «польза-риск» таким категориям пациентов:

• с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;
• с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, гипертензией)
• с нарушениями метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
• с гиперплазией простаты.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков средств для уменьшения выделения слизи может привести к ощущению сильной заложенности носа (реактивной гиперемии) слизистой оболочки носовой полости.

Из-за длительного применения или после отмены препарата может наблюдаться феномен рикошета, который характеризуется сужением носовых ходов, из-за чего пациент может повторно длительно принимать препарат. Следствием этого является оборотный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), что может привести к атрофии слизистой оболочки носовой полости.

При неострых течение заболевания можно прекратить введение симпатомиметиков в одну ноздрю и продолжить лечение введением в другую ноздрю, с целью сохранения частичного носового дыхания.

Из-за отсутствия опыта применения препарата Тизин ® Био в период беременности и кормления грудью назначать этой категории пациентов не рекомендуется.

Кормления грудью.

Тизин ® Био не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Обычно Тизин ® Био не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Применять интраназально (впрыск в носовую полость).

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической действия.

Назначают одно впрыска препарата в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Препарат следует применять не более 3-5 дней, за исключением случаев, когда врач прописал другое применение. Терапию можно повторить только после перерыва в его применении в течение нескольких дней.

В случае хронического ринита, в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носовой полости, длительное применение препарата возможно только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 6 лет одно впрыска препарата в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Для определения длительности применения препарата детям, необходимо обратиться к врачу.

Порядок применения.

Перед применением откройте защитный колпачок. При первом применении нажмите несколько раз для разбрызгивания в воздух, пока жидкость не будет разбрызгиваться равномерно. При последующих приемах дозированный спрей уже готов для использования. Введите кончик колпачка спрея в одну ноздрю и нажмите один раз, затем повторите эти действия для другой ноздри. Во время впрыскивания спрея в носовой полости слегка вдыхайте через нос.

По возможности держите бутылочку с дозированным спреем вертикально. Не держите бутылочку горизонтально но не распыляйте спрей вниз. С гигиенической целью после каждого применения протирайте распылитель и закрывайте защитным колпачком.

симптомы

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может изменяться в зависимости от периода стимуляции или периода угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как a 2 -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей, более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Симптомы стимуляции центральной нервной системы: чувство страха, взволнованность, галлюцинации и судороги; симптомы, возникающие вследствие депрессии центральной нервной системы: снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Могут наблюдаться такие симптомы, как миоз, мидриаз, потливость, жар, бледность, цианоз, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, аритмия, тахикардия, остановка сердца, гипертония, шокоподобная гипотония, отек легких, нарушения и остановка дыхания.

Особенно у детей передозировка очень часто приводит к возникновению значительного влияния на центральную нервную систему, проявляется в виде запятой, брадикардии, остановки дыхания и гипертонии, которая может измениться гипотонией.

лечение

При тяжелом передозировке необходимо проведение интенсивной терапии в больнице. С целью быстрого ресорбування ксилометазолин гидрохлорида нужно немедленно принять активированный уголь (абсорбенты), натрия сульфат (слабительное) или промыть желудок (при больших дозах). Для снижения кровяного давления не следует применять селективные альфа-блокаторы.

Прием вазоконстрикторов противопоказан. При необходимости следует назначить терапию жарознижувальнмы, противосудорожными препаратами и сделать кислородное искусственное дыхание.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Оценка частоты возникновения побочных реакций проводилась по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1 / 10000 до <1/1 000), очень редко (<10000), частота неизвестна (нельзя определить частоту на основе имеющихся данных).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: часто - реактивная гиперемия нечасто - кровотечение из носа, чихание.

Со стороны нервной системы : редко - головная боль, бессонница, утомляемость; очень редко - галлюцинации, особенно у детей.

Кардиальные нарушения : нечасто - системные симпатомиметики эффекты (учащенное сердцебиение и пульс, повышение артериального давления); очень редко - аритмия.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей: очень редко - судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции непереносимости (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Препарат может вызвать временные слабо выраженные признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носовой полости) особенно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Длительное или частое интраназальное введение ксилометазолина гидрохлорида, а также применение его в высоких дозах может привести к ощущению жжения или сухости слизистой оболочки носовой полости, а также к реактивной гиперемии с признаками медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже после 7 дней лечения и после долгосрочного введение, что приводит к постоянному повреждения слизистой носовой полости с образованием корки (атрофический ринит).

постмаркетинговые наблюдения

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: очень редко - чувство жжения, сухости слизистой оболочки носовой полости, феномен рикошета.

Одновременное применение препарата Тизин® Био и ингибиторов МАО транилципраминового типа или тетрациклиновых антидепрессантов, а также лекарственных средств, повышающих кровяное давление, может приводить к повышению артериального давления (вследствие влияния этих действующих веществ на сердечно-сосудистую систему).

Из-за низкого системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

3 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки - 1 год.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.