Тетралгин : инструкция по применению

1 таблетка содержит

Действующие вещества : метамизола натрия - 300 мг,

кофеина - 50 мг,

кодеина - 8 мг,

фенобарбитала - 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.

Таблетки.

Анальгетики и антипиретики. 

Симптоматическая терапия болевого синдрома различного генеза: головная и зубная боли, артралгии, невралгии, миалгии, дисменореи; повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и их производных, тяжелые нарушения функции печени и почек; порфирия; язвенная болезнь в стадии обострения; угнетение кроветворения любой этиологии (лейкопения, агранулоцитоз, анемия); цитостатическая или инфекционная нейтропения; респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом; миастения; депрессия, черепно-мозговая травма или состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления, острый инфаркт миокарда аритмии выраженная артериальная гипертензия, гипотензия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольная и наркотическая, лекарственная зависимость; глаукома пожилой возраст; сахарный диабет больным с подозрением на острую хирургическую патологию до установления диагноза.

Взрослым принимать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует применять более 3 суток как обезболивающее или жаропонижающее средство.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, замедление скорости психомоторных реакций, нарушение координации движений, замедление реакции, когнитивные нарушения, тремор, беспокойство, парадоксальное возбуждение, нистагм, галлюцинации, депрессия, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, усиление реакций, слабость, атаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или поносы, возможно развитие паралитической кишечной непроходимости, спазм желчевыводящих путей, при неконтролируемом приеме возможен гепатит, нарушение функции печени, тяжесть в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, лимфоцитоз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, полиморфная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, гипо- или гипертензия, сердцебиение, давление в груди.

Со стороны дыхательной системы: одышка, тахипноэ, бронхоспазм, угнетение дыхания при применении больших доз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, возможно окрашивание мочи в красный цвет, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, увеличение мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.

Со стороны органа зрения: возможна нечеткость зрительного восприятия (в т.ч. диплопия), миоз, светочувствительность.

Общие нарушения: слабость, утомляемость, гипо- или гипертермия, повышенная потливость, покраснение лица, конъюнктивит, ригидность мышц, гипо- или гипергликемия.

При длительном бесконтрольном применении высоких доз препарата возможны судорожные припадки, может возникнуть привыкание (ослабление обезболивающего эффекта) лекарственная зависимость. Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанные в инструкции, следует сообщать врачу.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза.

При применении завышенных доз препарата возможно усиление побочных реакций. Отмечается слабость, тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, одышка, шум в ушах, снижение температуры тела, уменьшение диуреза. При дальнейшем увеличении дозы возможно угнетение дыхательного центра вплоть до его остановки, угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение - промывание желудка, прием энтеросорбентов, при необходимости проводить симптоматическое лечение, форсированный диурез, гемодиализ.

Тетралгин® не применяется в период беременности или кормления грудью. 

Тетралгин® детям в возрасте до 14 лет не применять.

Не применяется больным с повышенной возбудимостью, нарушением сна, при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения, период после операции на желчных путях, с риском развития паралитической непроходимости кишечника.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и печени, язвенной болезнью в стадии ремиссии, при лечении цитостатиками, при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипотензии, при нарушениях дыхательной функции в анамнезе, при заболеваниях щитовидной железы (гипертиреозе), при гипофункции надпочечников и феохромоцитоме, при судорожных состояниях и гиперкинезах, при воспалительных заболеваниях органов пищеварительного тракта, при заболеваниях мочевыводящих путях, при гипертрофии предстательной с алоз с задержкой мочеиспускания, при острой интоксикации лекарственными средствами, остром и постоянной боли, в случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

У больных поллинозом существует повышенный риск развития реакции гиперчувствительности. Риск розвиткусиндрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является крупнейшим в первые дни лечения.

При длительном применении (более 3 суток) препарата рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может изменять результаты допинг-контроля спортсменов. Во время приема Тетралгину® не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, это может привести к возбуждению, нарушение сна, тахикардии. Тетралгин® несовместим с алкоголем.

Тетралгин® замедляет скорость психомоторных реакций. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. 

Одновременное применение Тетралгину®, с ингибиторами МАО не рекомендуется из-за риска возникновения аритмий и стойкой артериальной гипертензии (не применять ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО).

Одновременное применение Тетралгину® с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.

Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств , седативное действие алкоголя , снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия:

§  Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

§  Рентгенконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении метамизола натрия.

§  Непрямые антикоагулянты , глюкокортикостероиды , индометацин и пероральные гипогликемические средства - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

§  Фенилбутазон , другие гепатоиндукторы - при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

§  Ненаркотические анальгетики , трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

§  седативные средства и транквилизаторы ( сибазон, триоксазин, валокордин ) - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

§ С другими НПВП может повышать риск развития кровотечения.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием кофеина:

§ усиление действия эрготамина ;

§ снижение эффекта опиоидных анальгетиков , анксиолитиков , снотворных и седативных средств , является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС , конкурентным антагонистом препаратов аденозина , АТФ ;

§ усиливает всасывание и действие сердечных гликозидов;

§ с производными ксантина, α- и β-адреномиметиками, психостимулирующих средствами - потенцирование их эффектов

§ повышение тиреоидного эффекта при одновременном применении кофеина с тиреотропного средствами ;

§  циметидин , гормональные контрацептивы , изониазид усиливают действие кофеина.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием фенобарбитала:

• усиление действия анальгетиков, анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя .
•  снижает действие парацетамола, гризеофульвина, глюкокортикоидов, хлорамфеникола, метронидазола, салицилатов, дигитоксину ;
• ускорение биотрансформации хинидина, доксициклина, непрямых антикоагулянтов, эстрогенов и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени, включая сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства , тому подобное;
• при применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек
• при применении с зидовудином усиливает токсичность этих препаратов;
• фенобарбитал может привести к потере эффективности пероральных контрацептивов .
• Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала;
• Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала;
• При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием кодеина:

• угнетение дыхательного центра при одновременном применении с препаратами, содержащими этанол, снотворными и анксиолитического средствами;
• повышение риска развития кишечной непроходимости при одновременном применении с антихолинергическими (атропин), антидиарейными средствами (лоперамид, каолин)
• усиления действия антигипертензивных средств;

Ритонавир, циметидин повышают концентрацию кодеина в плазме крови.

Фармакологические. Тетралгин® - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, стабилизирует тонус сосудов и деятельность центральной нервной системы.

Метамизола натрия - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее действие, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает усталость и сонливость, повышает умственную и физическую работоспособность, повышает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при артериальной гипотензии).

Кодеин оказывает умеренное обезболивающее действие, потенцирует обезболивающий эффект метамизола натрия.

Фенобарбитал оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения метамизола натрия - 1-4 часа, кофеина - 3-6 часов, кодеина - 3-4 часа. 

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

По рецепту.