Состав лекарственного средства
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид
1 г крема мистить10 мг тербинафина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновной (моногидрат), парафин мягкий белый, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, спирт бензиловый, фосфорная кислота, цетомакрогол 1000, натрия гидроокись, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Физико-химические свойства: однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Фармакологические свойства.
Тербинафина гидрохлорид - активный компонент препарата, обладает широким спектром противогрибкового действия. Фармакологические свойства тербинафина обусловлены его способностью подавлять ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба путем ингибирования фермента клеточной мембраны - скваленепоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерина и накопления в клетке гриба сквалена, что вызывает ее гибель.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов таких, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), некоторых диморфных грибов и плесневых грибов (Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Scopulariopsis brevicaulis и др.). Относительно дрожжевых грибов (преимущественно рода Candida), тербинафин в зависимости от вида грибов, может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.
Тербинафина гидрохлорид активен также в отношении рода Pityrosporum, в частности подавляет рост и размножение возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporum orbiculare.
При применении в виде крема тербинафин очень медленно всасывается через кожу (менее 5% от дозы, нанесенной на кожу) и поэтому почти не оказывает системного действия.
Показания
- Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к препарату Трихофит, епидермофитамы, Микроспоры;
- дрожжевые инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками преимущественно рода Кандида;
- разноцветный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или любых других компонентов препарата. Возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Применять только как наружное средство! Избегать попадания в глаза! После процедуры нанесения крема следует тщательно вымыть руки.
Особые предостережения
В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции.
- Применение в период беременности или кормления грудью. Тербинокс ® крем почти не оказывает системного действия, но опыт применения его женщинами в период беременности и кормления грудью - недостаточный, поэтому применять препарат можно только с учетом соотношения: польза для / риск для плода (ребенка).
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Тербинокс ® крем не влияет на скорость реакции.
- Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет исследованы недостаточно.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет Тербинокс ® назначают
1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. В зависимости от площади поражения наносят тонким слоем 2 - 4 г крема (полоска крема протяженностью 3 - 6 см) как на ура жену, так и на прилегающие участки и легко втирают пальцами.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя (наносят 1 раз в сутки)
дерматомикоз стопы: 1 неделя (1 раз в сутки)
кандидоз кожи: 1 неделя (1 или 2 раза в сутки);
разноцветный лишай: 2 недели (1 или 2 раза в сутки).
Ослабление или исчезновение основных клинических симптомов заболевания наблюдается обычно в первые дни от начала терапии. Если через 2 недели лечения признаков улучшения клинической картины не наблюдается, следует провести верификацию диагноза.
Побочные эффекты
При местном применении препарата Тербинокс ® может появиться покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, не требует отмены лечения. Эти осложнения необходимо отличать от аллергических реакций, которые возникают редко. При появлении аллергических реакций лечение прекращают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет. Не рекомендуется применять с другими кремами.