Тексамен : инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, эллиптической двояковипуклои формы, с распределительной насечкой с одной стороны;

1 таблетка содержит теноксикаму 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный кукурузный, тальк, магния стеарат, пленкообразующее покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый Е 172).

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

Фармакологические. Теноксикам оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие, а также препятствует агрегации тромбоцитов. Механизм жаропонижающего действия теноксикаму основан на угнетении циклоксигеназы с последующей блокадой синтеза простагландинов. Его способность подавлять функции лейкоцитов, включая фагоцитоз и высвобождение гистамина, а также вывода активных кислородных радикалов в очаге воспаления, обеспечивает противовоспалительное действие. Теноксикам снижает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выделение макроэргических соединений (прежде всего АТФ) в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинины, лимфокины, факторы комплемента и др.). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа).

Анальгетическое действие обусловлено снижением концентрации биогенных аминов, которые имеют альгогенных свойства, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Купирует или уменьшает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность 100%. Cmax достигается через 2:00. Связывается с белками плазмы на 99%, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Объем распределения - 0,15 л / кг. Период полувыведения (T 1/2 ) - 60 - 75 часов. В печени гидроксилюеться, образует 5- гидрокситеноксикам. Легко проходит через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, другая - с желчью.

Запально- дегенеративные заболевания опорно - двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, тендинит, бурсит, растяжение связок, миозит, травма, невралгия, периартрит, неспецифический инфекционный полиартрит, люмбаго.

Обычная суточная доза «Тексамен тм » составляет 20 мг. При проведении длительной поддерживающей терапии дозу снижают до 10 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста назначают по 20 мг в сутки. При острых приступах подагры - по 40 мг (2 таблетки.) 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем - 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам пожилого возраста назначают в дозе 20 мг в сутки.

Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, запоры, метеоризм), гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств, боль в животе, стоматит, снижение аппетита, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневой, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны органов кроветворения : агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения. Аллергические реакции : кожные высыпания, зуд, кропивянка, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели : гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

Другие : бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, периферические отеки.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе), гастрит тяжелого течения, так называемая «аспириновая» триада (совокупность бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость аспирина и лекарственных средств пиразолонового ряда), выраженные нарушения функции печени и почек, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, гемофилия, гипокоагуляция, снижение слуха, пат ология вестибулярного аппарата, беременность и период лактации, возраст до 18 лет.

Лечение . Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

С осторожностью назначают людям пожилого возраста, на фоне лечения диуретиками, нефротоксичными препаратами, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне применения непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент принимает пероральные гипогликемические средства). Развитие на фоне лечения, эрозивно-язвенной болезни или кровотечения из пищеварительного тракта, требует отмены препарата и назначения соответствующей терапии. В результате применения теноксикаму при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (вследствие снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую активность сокращения миометрия).

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) и органов зрения на время лечения пациентов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Нежелательно принимать «Тексамен тм » одновременно с салицилатами. Другие нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта. «Тексамен тм » усиливает действие препаратов лития, метотрексата, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств (производные сульфонилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Особенно осторожно следует применять «Тексамен тм » на фоне лечения диуретиками или потенциально нефротоксичными препаратами, поскольку НПВП вызывают задержку натрия, калия, воды.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.