Состав лекарственного средства
действующее вещество: clemastine;
1 таблетка содержит клемастину гидрофумарат 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастину;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесена риска и гравировка: «О / Т».
Название и местонахождение производителя
Фамарь Италия С.п.А. / Famar Italia SpA
виа Дзамбелетти 25 20021 - Баранцате (провинция Милан), Италия / via Zambeletti 25 20021-Baranzate (MIT), Italy.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A A04.
Тавегил - антагонист Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12:00).
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5-7 часов и продолжается в течение 10-12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастину с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.
Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, период полувыведения 3,6 ± 0,9 часа и 37 ± 16 часов соответственно. Клемастин значительной степени метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов - с мочой (45-65%). Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. Препарат выводится в грудное молоко в больших количествах.
Показания
Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографична), зуд, аллергические дерматозы, как вспомогательное средство при острой и хронической экземе, контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; пациентам с порфирией.
Надлежащие меры безопасности при применении
Таблетки Тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.
Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупоркой шейки мочевого пузыря.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью . Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину тавегил таблетки могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза - 2 таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ - 1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Передозировка
Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).
Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, указанные ниже, могут проявляться со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость нечасто - головокружение редко - головная боль.
Со стороны психики: редко - возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральной боль, тошнота, сухость во рту очень редко - запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.
Со стороны кожи: редко - кожные высыпания.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, одышка единичные случаи - шок.
Общие нарушения: редко - астения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя. Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.