Т-Септ : инструкция по применению

Действующее вещество:  бензидамина гидрохлорид

1 мл 1,5 мг бензидамина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Спрей для полости рта, раствор. 

Прозрачный, бесцветный раствор, запах характерен.

Средства для местного применения в стоматологии.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность после местного применения вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.

Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическое лечение раздражающего-воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани; боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу).

Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.

Длительное лечение бензидамина может привести к явлениям повышенной чувствительности.

Т-септ ®  содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию замедленного действия.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способности управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

При нажатии на помпу спрея / раствора образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.

Перед применением необходимо правильно расположить пильный устройство для спрея:

1) расположить пильный устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону (см. Рисунок 1);

2) если лекарственное средство используется первый раз, нажать на пильный устройство большим пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного препарата

3) направить конец пильного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху (см. Рисунок 2)

Рисунок 1 Рисунок 2

дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет : 4-8 распылений 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет : 4 распыления 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет : 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Превышать рекомендуемые дозировки.

Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 суток, целесообразности дальнейшего лечения определяет врач.

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна  - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Т-септ ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте

По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, № 1 в картонной коробке.

Без рецепта.