Состав лекарственного средства
100 г геля содержат:
Действующие вещества: этанола 99% - 85 г
Вспомогательные вещества: циклометикон, 2-бутанон, глицерин, спирт миристиловий, бисаболол, тетрагидроксипропилетилендиамин, акрилаты / С10-30 алкилакрилат кросполимер, изогексадекан, поливинилпирролидон, отдушка "цветок лотоса", вода.
Лекарственная форма
Гель.
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель с запахом спирта, плотность - 0,823-0,829 г / см 3 , вязкость - 4500-8000 МПа · с, коэффициент преломления - 1,365-1,371.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие засобиКод АТС D 08 АХ.
Средство оказывает бактерицидное, в т.ч. по Staphylococcus aureus, Enteroccocus faecium, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae , MRSA (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 13727, EN 12054, EN 1040), туберкулоцидное, в т.ч. по M. Terrae, вирулицидную, в т.ч. в отношении вирусов гепатита В и С, ВИЧ, герпеса типов 1 и 2, вакциния-, рота, адено-, полио-, норо-, полиома-, коронавируса 229Е, SARS-CoV-ассоциированных коронавирусов, вирусов гриппа А и птичьего гриппа А (аттестован в соответствии с Европейским стандартом EN 14476), фунгицидное действие, в т.ч. по Candida albicans, Aspergillus niger (аттестованный в соответствии с Европейским стандартом EN 1275).
Стериллиум ® гель обладает следующими свойствами:
- уменьшает количество транзиторной микрофлоры кожи (полученных патогенных микробов)
- эффективен против резидентной микрофлоры кожи (присущих коже микробов)
- сохраняет пролонгированное действие в течение 1:00 на незащищенной коже рук и в течение 3:00 под медицинским перчатками;
- обеспечивает антиперспиранта действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
- не затрагивает водно-жирового баланса кожи.
Бисаболол, миристиловий спирт, глицерин обеспечивают уход за кожей даже при длительном применении препарата.
Показания
Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, глаз и открытых ран.Надлежащие меры безопасности при применении
Избегать контакта с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. Не допускать попадания средства в желудок (возможно алкогольное отравление), в глаза - раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании средства в желудок необходимо сполоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза необходимо промыть их проточной водой в течение нескольких минут и обратиться к врачу.
Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью.В период беременности и кормления грудью разрешается матери применять Стериллиум ® гель для гигиенической антисептической обработки кожи рук.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Средство для наружного применения, может быть использован везде, даже в отсутствии раковин для мытья и воды.
Стериллиум ® гель лучше использовать вместе с удобным в работе дозатором, который приводится в действие с помощью локтя. Имеющиеся системы дозирования позволяют отобрать Стериллиум ® гель бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены независимо от наличия раковин или моек там, где необходима антисептика рук.
1. Гигиеническая антисептическая обработка рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи рук без нарушения резидентной микрофлоры.
Гигиеническая антисептика рук проводится всегда перед мытьем рук (что обеспечивает прерывание переноса микробов при следующем мытье через умывальник и брызги воды), за исключением особых случаев (см. Ниже).
Гигиеническая антисептика рук проводится:
- в учреждениях, предприятиях, учреждениях и организациях здравоохранения;
- в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
- на предприятиях косметической, фармацевтической, микробиологической промышленности;
- на предприятиях пищевой промышленности;
- в заведениях общественного питания и торговли;
- на всех видах транспорта;
- на коммунальных объектах;
- в учреждениях социальной защиты;
- в пенитенциарных учреждениях;
- для антисептики рук на объектах, деятельность которых требует соблюдать гигиену, в т. ч. в быту для обработки рук персонала, ухаживает за новорожденными, людьми пожилого возраста, больными, в путешествиях и тому подобное.
Последовательность операций втирания антисептика для гигиенической обработки рук согласно Европейским стандартом EN 1500 приведены на рис. 1. Руки после антисептической обработки не мыть.
Рутинную антисептическую обработку рук без последующего мытья проводить до и после осмотра каждого пациента, а также до и после каждой медицинской манипуляции.
Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук
До и после контакта без видимого загрязнения рук |
|
|
Минимум 3 мл антисептика Стериллиум ® гель отбирают непосредственно из пластикового флакона или с помощью дозирующего устройства в углубление сухой ладони. После этого средство активно втирают в ладони, пальцы, между пальцами, в кожу на тыльной стороне ладони, в кутикулы и подногтевые щели. |
|
Средство втирать в течение 30 с. В течение всего времени обработки руки следует увлажнять антисептическим средством. |
В особых случаях, а именно:
а) При капельном загрязнении рук - тщательно удалить загрязнения одноразовой салфеткой пропитанной средством Стериллиум ® гель, затем руки обработать антисептическим средством Стериллиум ® гель по методике (см. рис. 1).
б) При загрязнении рук выделениями, секретами, кровью - руки сначала помыть водой, затем - с обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и на одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать антисептиком по стандартной методике (см. Рис. 1). В случае необходимости зону загрязнения дезинфицируют и надевают новую спецодежду.
2. Хирургическая антисептическая обработка рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук.
Хирургическая антисептика рук осуществляется перед каждым операционным вмешательством.
Методика хирургической антисептической обработки кожи рук
Перед каждым хирургическим вмешательством |
|
|
1. Моют руки и предплечья водой с мягкой эмульсией, например Бактолин ®болтунов, затем тщательно смывают. Стерильную щетку для ногтей применяют только в случае необходимости, поскольку щетка может привести к микроповреждений кожи. |
|
2. Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. Руки должны быть сухими. |
|
3. Антисептическое средство Стериллиум ® гель отбирают с дозатора в сухую ладонь (локтем несколько раз нажимают на рычаг дозатора) и увлажняют руки и предплечья. В течение 1,5 минуты втирают Стериллиум ® гель в кожу рук (см. Рис. 1) и предплечий, включая кистевые и локтевые суставы. При этом периодически отбирают столько порций антисептика, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирания руки были увлажнены средством. Ладони надо держать выше уровня локтей. Последнюю порцию антисептического средства втирать в кожу до высыхания. На всю процедуру использовать не менее 6 мл (2хЗ мл) средства. |
ВНИМАНИЕ! Не надевать перчатки на влажные от антисептика руки, дождаться полного высыхания кожи рук. |
ис. 1
Стандартный метод втирания для гигиенической обработки рук в соответствии с EN 1500
Стадия 1: Ладонь к ладони, включая запястья |
Стадия 2: Правая ладонь на левую тыльную сторону кисти и левая ладонь на правую тыльную сторону кисти. |
Стадия 3: Ладонь к ладони рук со скрещенными пальцами |
Стадия 4: Внешняя сторона пальцев на противоположной ладони со скрещенными пальцами |
Стадия 5: Кругообразное растирание правого большого пальца в закрытой ладони левой руки, и наоборот |
Стадия 6: Кругообразное втирание вперед и назад сомкнутых кончиков пальцев правой руки и левой ладони, и наоборот |
Антисептическое средство отбирают с помощью дозатора в углубление ладоней сухих рук. По приведенной схеме антисептик энергично втирают в кожу рук до кистевых суставов. На каждой стадии движение повторяют 5 раз. После окончания шестой стадии отдельные стадии повторяют до окончания времени экспозиции. В случае необходимости повторить втирание с новой порцией антисептического средства. Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались влажными от средства.
Гигиеническая антисептика кожи рук для профилактики заболеваний, вызываемых установленными возбудителями:
Наименование экспозиция
мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA) 15 с;
энтерогеморрагическая кишечная палочка (EHEC) 15 с;
микобактерии туберкулеза * 15 с;
вирусы герпеса тип 1, 2 15 с;
вакциния вирусы 15 с;
вирусы гриппа А 15 с;
вирусы птичьего гриппа А 15 с;
вирусы гепатита В **, С *** / ВИЧ 30 с;
вирусы SARS-CoV 30 с;
аденовирусами 2 мин;
полиовируса 3 мин;
ротавирусы 30 с;
норовирусы 30 с.
_______________________________________________________________
* Для профилактики туберкулеза процедуру повторить дважды (по рекомендациям RKI ****).
** Антиген тест без белкового нагрузки 30 с; с белковой нагрузкой 30 с.
*** Тест по BVDV (говяжий вирус вирусной диареи) - вирус суррогатный вируса гепатита С.
**** Институт Роберта Коха
Для профилактики инфекций, вызванных полиомавирусов, руки обрабатывать в течение 15 мин.
Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались влажными от препарата.
Дозировки.
- В медицинской практике:
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук - минимум 3 мл средства втирать в сухие руки в течение 30 с.
Хирургическая антисептическая обработка кожи рук - минимум 6 мл (2хЗ мл) средства втирать в руки порциями в течение 1,5 мин (2х45 с).
- В промышленности:
3 мл Стериллиум ® геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.
- В других отраслях, где требуется соблюдение гигиенических норм, и в быту:
3 мл Стериллиум ® геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.