Спазган : инструкция по применению

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки.

Круглые, со скошенными краями таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с логотипом с одной стороны и линией разлома с другой.

Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.

В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчевыводящих путей;

• как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
• при необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, механическая непроходимость кишечника, атония желчного или мочевого пузыря , нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, гемолитическая анемия. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

С осторожностью применяют:

• при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени;
• пациентам с нарушениями гемопоэза;
• при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
• при гиперплазии предстательной железы
• при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
• при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазган повышает вязкость бронхиального секрета)
• при наличии гипертиреоидизм;
• при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
• при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При применении Спазгана необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, необходимо внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Препарат содержит лактозу, поэтому применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат применяют в период беременности.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Таблетки Спазган принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения - не более 3 дней.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. ОСОБЫЕ. Специфический антидот отсутствует. 

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Без рецепта.