Состав
Действующие вещества: амилаза, липаза; 1 таблетка содержит липазу с минимальной ферментативной активностью 60 000 ЛО и амилазус минимальной ферментативной активностью 1500 АО;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кальция стеарат акрил-с пурпурный 9ЗО20260 (смесь веществ: натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер тип С, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), FD & С синий №2 / индиго (Е 132), натрия гидрокарбонат).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета, с пастельно-фиолетовым оттенком. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное сплошным слоем.
Фармакологическая группа
Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Сомилаза ® восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Ферменты микробного происхождения, входящих в состав препарата - липаза и амилаза, гидролизуют жиры (до глицерина и жирных кислот) и пищевые углеводы (до декстринов и моносахаров), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Фармакокинетика. Благодаря Кислотостойкие покрытию, фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в полости кишечника.
Показания
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых при хроническом панкреатите с внешнесекреторной недостаточностью легкой степени; метеоризм после употребления растительной, жирной или непривычной пищи, которая трудно переваривается; подготовка к рентгенологическому и сонографического обследование органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит обострение хронического панкреатита; кишечная непроходимость; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сомилаза ® уменьшает всасывание железа, поэтому при длительном применении может потребоваться дополнительное назначение препаратов железа.
Препарат уменьшает всасывание фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительное применение.
Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может уменьшаться при одновременном применении препарата.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат Сомилаза ® .
В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы / кг / сут.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат Сомилаза ® следует применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотают целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная начальная доза - 1-2 таблетки во время каждого основного приема пищи до 3 раз в сутки.
Дозировка и длительность применения Сомилаза ® определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.
Дети
Безопасность применения препарата детьми не установлена, поэтому препарат Сомилаза ® не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация.
Побочные реакции
В отдельных случаях:
- со стороны пищеварительного тракта: возможно появление или усиление тошноты, изжога, появление диарейного синдрома, дискомфорт в животе, боль в животе, рвота запор, вздутие живота, изменение характера стула; кишечная непроходимость; перианальные раздражение.
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивницу, гиперемию кожи, ощущение жара, тахикардию, слабость, ангионевротический отек.
