Состав лекарственного средства
Действующее вещество : акривастин;
1 капсула содержит 8 мг акривастина;
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксин (Е 171), желатин, оксид железа черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы.
Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы с черным тиснением корпоративного логотипа единорога и надписи «WELLCOME» на колпачке, с красно-коричневым тиснением SEMPREX на корпусе капсулы. Капсулы содержат белый порошок.
Фармакологическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения. Акривастатин.
Акривастин - мощный конкурентный антагонист Н 1 рецепторов гистамина при отсутствии существенной антихолинергического действия и слабой способностью проникать в центральную нервную систему. Начало действия акривастина (определяется его способностью устранять с поверхности кожи полосы и пятна покраснения, вызванные гистамином) начинается примерно через 30 минут после приема взрослым пациентом однократной дозы 8 мг. Максимально выраженный эффект наблюдается через 90 минут (в случае полосы) и через 2:00 (в случае пятна). Хотя после этого выраженность действия препарата постепенно уменьшается, значительная антигистаминное активность сохраняется в течение 12:00 после приема препарата. Облегчение симптомов аллергического ринита отмечается через 1:00 после приема препарата.
Акривастин хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 8 мг акривастина наступает через 1,5 часа и составляет примерно 150 нг / мл. Период полувыведения - 1,5 часа. При введении различных доз акривастина течение 6 дней кумуляции не наблюдалось.
Акривастин выделяется главным образом почками. 84% акривастина, который был принят здоровыми добровольцами, выделилось с мочой за 3 дня, 80% - в первые 12:00, главным образом в форме неизмененного акривастина, 13% дозы выделялось с калом. В моче и плазме крови обнаруживается метаболит акривастина, что составляет в моче 1/7 часть принятой дозы препарата.
Показания
лечение:
- аллергического ринита, сенной лихорадки;
- гистаминзависимую дерматозов, включающие такие аллергические заболевания кожи, как хроническая идиопатическая крапивница, холинергическая крапивница, симптоматический дермографизм, идиопатическая приобретенная холодовая крапивница и зудящая атопическая экзема.
Противопоказания
Семпрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к акривастина и трипролидина, больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 150 мкмоль / л), детский возраст до 12 лет.
Особые предостережения
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных о влиянии Семпрекс на течение беременности у женщин и в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, кроме случаев, когда потенциальная польза от препарата будет больше потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение Семпрекс у большинства пациентов не вызывает сонливости. Несмотря на это, из-за возможности индивидуальной реакции на применение любого медикамента необходимо предостеречь пациента от применения препарата при управлении машиной или при необходимости выполнять работу, требующую быстрой реакции, к установлению индивидуальной реакции на применение этого препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капсула (8 мг) Семпрекс 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Больные пожилого возраста хотя клинические наблюдения показали, что при применении Семпрекс у больных пожилого возраста не нужны специальные оговорки, рекомендуется этой категории больных контролировать функцию почек.
Передозировка
О случаях острой передозировки не сообщалось. Прием Семпрекс 25 больными в суточной дозе до 1200 мг не сопровождался побочным действием (гастроинтестинальные расстройства, головной болью или сонливостью) или же эти явления были мало выражены.
Лечение передозировки должно быть симптоматическим. При необходимости можно стимулировать рвота (для больных в сознании) или промывание желудка. Эффективность диализа этом случае не установлена.
Побочные эффекты
Сообщение о сонливость, которая возникает на фоне применения Семпрекс, чрезвычайно редки. В клинических исследованиях седативный эффект препарата был не больше, чем в плацебо. У большинства пациентов прием Семпрекс не сопровождался антихолинергическим или седативным побочным эффектом, который должен клиническое значение. Описанные реакции гиперчувствительности от высыпаний до (изредка) анафилаксии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует комбинировать препарат со средствами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.