Состав
Действующее вещество: secnidazole;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит секнидазола 1,0 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк
Состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индиго лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: капсулоподобной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением «SECN» с одной стороны и риской - с другой.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Секнидокс - противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидним (внутри- и зовнишньокишечним) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушения нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Секнидокс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Показания
- Трихомонадные уретрит и вагинит (вызванные Trichomonas vaginalis )
- бактериальный вагиноз;
- амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica )
- амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica )
- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia ).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к секнидазола и других производных имидазола;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Совместный прием Секнидоксу с дисульфирамом может привести к параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем приводит к симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы), возможны делириозные нападения и головокружение.
Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При сочетании с амоксициллином повышается активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Особенности применения
Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться оборотная нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых
Трихомонадные уретрит и вагинит, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.
Амебиаз кишечника:
- острый амебиаз: 2 таблетки однократно;
- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистного формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.
Амебиаз печени ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в 1 или 2 приема в течение 5 дней.
Лямблиоз : 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дозы для детей
Амебиаз кишечника:
- острый амебиаз: 30 мг / кг массы тела однократно;
- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистного формы: ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
Амебиаз печени ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 5 дней.
Лямблиоз: из расчета 30 мг / кг массы тела (1-1,5 г) однократно.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:
общие нарушения: общая слабость,
со стороны пищеварительного тракта : нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны системы кроветворения : умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.