Сегидрин : инструкция по применению

Действующее вещество: гидразина сульфат

1 таблетка содержит гидразина сульфата 60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат повидон, титана диоксид (Е 171) диметикон; железа оксид красный (Е172) полиэтиленгликоль 600 (макрогол 600) метакрилатный сополимер (тип А); тальк.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Противоопухолевое средство.

Неоперабельные прогрессирующие распространенные формы местных и диссеминированных форм злокачественных новообразований: рака легких, первичных опухолей головного мозга (глиобластомы, астроцитомы и т.п.), нейробластомы, лимфогранулемы, лимфосаркомы, рака желудка и других органов желудочно-кишечного тракта. Препарат показан при десмоид мягких тканей с инфильтративным ростом и новообразованиях других локализаций.

За полного отсутствия миелотоксичности назначают больным с цитопении, которая возникла в результате специфического лечения - лучевой и химиотерапии.

• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Беременность и период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта применения).
• Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
• Пожилой возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
• Одновременное применение с барбитуратами.

Сегидрин ® применяется как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Сегидрин ®принимают за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема пищи или других препаратов. Для лечения взрослых назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможные диспепсические явления в виде тошноты, рвота диарея, боль в животе, повышение температуры, чувство голода, повышение уровня печеночных ферментов и холестерина;

со стороны нервной системы: токсические реакции со стороны периферической нервной системы - снижение тонуса и небольшая атрофия мышц конечностей, парестезии, полиневрит, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта, слабость, расстройства чувствительности в виде анестезии, снижение сухожильных рефлексов, нарушение сна ( бессонница, сонливость), неравномерное дыхание, нарушение поведения, судороги, нарушение чувствительности в верхних и нижних конечностях (такие как жжение или покалывание), периферическая нейропатия, тремор, депрессия, слуховые и зрительные галлюцинации, збен теженнисть;

со стороны опорно-двигательной системы: ослабление мышечной силы в верхних и нижних конечностях, артралгия

со стороны кожи: алопеция II-III ст., аллергические реакции, кожные высыпания, сухость кожи, зуд, потливость; 

со стороны системы крови: лейкопения

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, одышка.

При несоблюдении рекомендаций относительно применения препарата Сегидрин ® возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, отрыжка) и нейротоксические явления быстро проходят при снижении дозы или при кратковременной (двух -триденнои) перерыва в лечении.

При диспептических явлениях назначают вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и противорвотные (пиридоксин, церукал и др.). При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В 6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (5% раствор витамина В 1 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день) , поливитаминных препаратов внутрь и введение 20 - 40% раствора глюкозы (глюкозы).

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат нельзя применять детям.

Лечение препаратом Сегидрин ® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

С осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.

Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков и прием барбитуратов, а также продуктов, богатых тирамин (сыр, изюм, консервированные продуть, колбасы, йогурты), - из-за резкого роста токсичности.

Из-за риска возникновения побочных действий со стороны ЦНС, таких как головокружение, слабость, расстройства чувствительности и др., Рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей быстрых психических и физических реакций при применении препарата Сегидрин ®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием препарата Сегидрин ® с барбитуратами и бензодиазепинами приводит к токсическим эффектам.

Осторожно следует применять с гипогликемическими средствами, при одновременном применении с изониазидом усиливается действие гидразина. Гидразин увеличивает продолжительность действия леводопы. Одновременное применение препарата Сегидрин ® и митомицина С приводит к усилению противоопухолевого действия последнего, если применять эти препараты с интервалом 6:00, сохраняя последовательность.

Фармакологические. Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазну активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Обладает противоопухолевым (в основном путем стабилизации роста) и симптоматическую лечебное действие при злокачественных новообразованиях даже в тяжелых стадиях заболевания. Препарат не имеет миелодепресивних и других побочных эффектов, которые характерны для многих других противоопухолевых препаратов.

Сегидрин ® , кроме объективного противоопухолевого эффекта, примерно у половины больных имеет выраженную симптоматическое действие: уменьшение и исчезновение боли у больного (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), ощущение слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), лихорадки, улучшение аппетита , повышение двигательной активности.

Препарат назначают больным со злокачественными новообразованиями на тяжелых стадиях заболевания (в том числе таких, которые находятся в претерминальной стадии заболевания) с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышение настроения.

Фармакокинетика. Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2:00 после приема 60 мг (1 таблетка) через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9:00 после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг / мл препарата Сегидрин ® .

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очистки интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у животных, больных саркомой - 45, вывод заканчивается между первой и второй эпохой, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Животные, пораженные саркомой, склонны к кумуляции препарата Сегидрин ® .

Сегидрин ® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, красно-коричневого цвета на поперечном разрезе можно увидеть два слоя.

3 года.

В недоступном для детей, защищенном от влаги, света месте при температуре от 15 до 25 ° С.

По 50 таблеток в банках полимерных или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По рецепту.